- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02435316
말초혈액도말검사 교육방법 비교 (PBS)
비정상 말초혈액도말 인식에 있어 두 가지 교육방법과 그 부가적 효과의 무작위 통제 교차 시험
연구 개요
상세 설명
일반적인 접근:
이 연구는 무작위 통제 설계를 채택하고 첫 번째 교육 세션 후와 두 번째 개입 후 4주 후에 두 개의 개별 사후 테스트를 결과로 사용할 것입니다.
설계 조사자는 비교/대조 모델과 함께 1시간 추가 미세 기술 구축 방법을 사용하는 기초 과학 교육과 1시간의 기존 사례 기반 형식의 조합이 혈액학의 시각적 인식 테스트에서 성능을 향상시킬 수 있는지 여부를 확인하려고 시도하고 있습니다. 질문. 두 그룹 간의 교차 후 4주에 최종 테스트를 수행하면 조사자가 교육 방법에 대한 노출 순서가 최종 성능에 영향을 미치는지 여부를 분석하는 데 도움이 됩니다.
샘플 크기 및 통계 검정력을 포함한 샘플링:
샘플 크기는 연구에 대한 포함 기준을 충족하는 40-50명의 레지던트 의사 사이입니다. 문헌에는 검정력을 효과적으로 결정하기 위한 데이터가 충분하지 않으므로 가능한 가장 큰 그룹(약 40개)의 편의 표본을 사용합니다.
데이터 수집:
데이터는 Excel 스프레드시트에서 수집되며 해당 스프레드시트에서 영구적으로 익명화됩니다. 암호로 보호된 사이트에 보관됩니다.
정보 관리 및 분석 소프트웨어:
데이터는 암호로 보호된 Excel 스프레드시트에 입력되며 각 연구 참가자에게는 데이터를 연결하는 데 사용되는 고유 식별자 코드가 할당됩니다. 통계 분석은 SPSS 버전 20을 사용하여 수행됩니다.
데이터 입력, 편집 및 관리(데이터 수집 양식 처리, 다양한 데이터 버전, 데이터 저장 및 처리 포함):
종이 설문 조사 및 테스트는 수집, 기록 및 잠글 것입니다. 연구 종료 후 2년이 지나면 파기됩니다. paired t-test는 유의성에 대한 두 샘플 평균을 비교하는 데 사용됩니다.
품질 관리/보증:
사전 테스트 및 사후 테스트는 슬라이드의 품질을 확인하기 위해 병원 보드 인증 혈액 병리학자인 골드 표준에 대해 확인됩니다.
데이터 수집, 측정 및 분석의 편향:
적은 수의 참가자가 예상되는 경우, 연구가 부족할 가능성이 있으므로 유형 1 오류(그룹이 존재할 때 그룹의 차이를 감지하지 못함)가 가능합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
West Reading, Pennsylvania, 미국, 19612
- Reading Health System
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- The Reading Hospital and Medical Center의 내과 및 가정의학과 레지던트 및 교직원은 의대 수료
제외 기준:
- 실습/보드 인증 혈액 전문의
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 1
그룹 1은 해당 사진의 인식을 향상시키기 위해 세포 인식에 대한 비교-대조 기초 과학 교육을 1시간 받고, 2주 후에 사례 비네트 기반 세포 인식 교육을 1시간 받게 됩니다.
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개입 그룹 구성원은 다양한 세포 유형을 인식하기 위해 비교/대조 기술을 사용하여 파워 포인트 슬라이드를 사용하고 추가 마이크로 기술을 활용하여 말초 혈액 도말 검사를 배웁니다.
개별 세포 유형에 대한 학습의 임상적 중요성을 인식하는 데 도움이 되는 사례를 사용하여 기억력을 강화할 것입니다.
통제 그룹은 개별 세포 유형에 대한 설명 없이 말초 혈액 도말 사진과 함께 보드 검토 질문을 사용하여 전통적인 60분 강의를 받게 됩니다.
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활성 비교기: 그룹 2
그룹 2는 2주 후에 세포 인식에 대한 비교-대조 기본 과학 교육에 이어 1시간의 사례 비네트 기반 세포 인식 교육을 받게 됩니다.
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개입 그룹 구성원은 다양한 세포 유형을 인식하기 위해 비교/대조 기술을 사용하여 파워 포인트 슬라이드를 사용하고 추가 마이크로 기술을 활용하여 말초 혈액 도말 검사를 배웁니다.
개별 세포 유형에 대한 학습의 임상적 중요성을 인식하는 데 도움이 되는 사례를 사용하여 기억력을 강화할 것입니다.
통제 그룹은 개별 세포 유형에 대한 설명 없이 말초 혈액 도말 사진과 함께 보드 검토 질문을 사용하여 전통적인 60분 강의를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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교육 후 2주, 4주 후 시험 점수 향상
기간: 4 주
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1차 결과는 사전 테스트에서 테스트 후 2주 및 4주까지 테스트 점수의 개선이었습니다.
모든 참가자는 2주와 4주에 사후 테스트에 추가하여 15개의 질문 사전 테스트를 받았습니다.
각 테스트는 말초 혈액의 다양한 세포 유형 사진으로 구성되었습니다.
|
4 주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Anthony Donato, MD, The Reading Hospital and Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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