- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02435316
Jämförelse av utbildningsmetoder för att undervisa perifera blodutstryk (PBS)
Ett randomiserat, kontrollerat korsningsförsök med två utbildningsmetoder och deras additiva effekter för att känna igen onormala perifera blodutstryk
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Allmän riktlinje:
Denna studie kommer att använda en randomiserad, kontrollerad design och kommer att använda två separata eftertest, ett efter det första undervisningstillfället och ett 4 veckor efter den andra interventionen.
Design Utredarna försöker ta reda på om kombinationen av grundläggande naturvetenskaplig utbildning med en 1-timmes additiv mikrofärdighetsbyggande metod tillsammans med jämförelse/kontrastmodell kontra ett 1-timmes traditionellt fallbaserat format skulle förbättra prestandan på ett visuellt igenkänningstest av hematologi frågor. Ett sista test 4 veckor efter korsningen mellan de två grupperna kommer också att hjälpa utredarna att analysera om exponeringsordningen för undervisningsmetoden skulle ha en inverkan på den slutliga prestationen.
Urval, inklusive urvalsstorlek och statistisk styrka:
Provstorleken kommer att vara mellan 40-50 bosatta läkare som uppfyller inklusionskriterierna för studien. Det finns inte tillräckligt med data i litteraturen för att effektivt bestämma effekt, så vi kommer att använda ett bekvämlighetsurval av den största genomförbara gruppen (cirka 40).
Insamling av data:
Data kommer att samlas in på ett excel-kalkylblad och kommer att avidentifieras permanent på det kalkylarket; den kommer att förvaras på en lösenordsskyddad webbplats.
Programvara för informationshantering och analys:
Data kommer att matas in i ett lösenordsskyddat excel-kalkylblad och varje studiedeltagare kommer att tilldelas en unik identifieringskod som kommer att användas för att länka data. Statistisk analys kommer att utföras med SPSS version 20.
Datainmatning, redigering och hantering, inklusive hantering av datainsamlingsformulär, olika versioner av data och datalagring och disposition:
Pappersundersökningar och tester kommer att samlas in, registreras och låsas; de kommer att förstöras 2 år efter avslutad studie. Ett parat t-test kommer att användas för att jämföra de två provens medelvärde för signifikans.
Kvalitetskontroll/säkring:
För- och eftertester kommer att kontrolleras mot en guldstandard, en sjukhusstyrelsecertifierad hematopatolog, för att kontrollera kvaliteten på objektglasen.
Bias i datainsamling, mätning och analys:
Med tanke på det lilla antalet deltagare som förväntas, är ett typ 1-fel (misslyckande att upptäcka skillnader i grupper när en sådan finns) möjligt, eftersom studien möjligen kommer att vara underdriven.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
West Reading, Pennsylvania, Förenta staterna, 19612
- Reading Health System
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Internmedicinare och familjemedicinare och fakulteten vid The Reading Hospital and Medical Center som har avslutat medicinsk skola
Exklusions kriterier:
- Praktiserande/ styrelsecertifierade hematologer
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Grupp 1
Grupp 1 kommer att få 1 timmes jämförelse-kontrast grundläggande vetenskaplig undervisning i celligenkänning för att förbättra igenkänningen av dessa fotografier, följt av 1 timmes Case-vinjettbaserad undervisning i celligenkänning 2 veckor senare
|
Interventionsgruppmedlemmar kommer att läras utstryk av perifert blod genom att använda power point-objektglas och använda additiv mikrofärdighet med hjälp av jämförelse/kontrastteknik för att känna igen olika celltyper.
Minnet kommer att förstärkas genom att använda fall för att hjälpa till att inse den kliniska betydelsen av att lära sig om individuella celltyper.
Kontrollgruppen kommer att ges en traditionell 60-minuters föreläsning med hjälp av styrelsegranskningsfrågor med tillhörande bilder av perifera blodutstryk, utan att förklara individuell celltyp.
|
|
Aktiv komparator: Grupp 2
Grupp 2 kommer att få 1 timmes Case-vinjettbaserad undervisning i celligenkänning följt av jämförelse-kontrast grundläggande naturvetenskaplig undervisning i celligenkänning 2 veckor senare
|
Interventionsgruppmedlemmar kommer att läras utstryk av perifert blod genom att använda power point-objektglas och använda additiv mikrofärdighet med hjälp av jämförelse/kontrastteknik för att känna igen olika celltyper.
Minnet kommer att förstärkas genom att använda fall för att hjälpa till att inse den kliniska betydelsen av att lära sig om individuella celltyper.
Kontrollgruppen kommer att ges en traditionell 60-minuters föreläsning med hjälp av styrelsegranskningsfrågor med tillhörande bilder av perifera blodutstryk, utan att förklara individuell celltyp.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förbättring av resultat efter test vid 2 och 4 veckor efter utbildning
Tidsram: 4 veckor
|
Det primära resultatet var en förbättring av testresultatet från förtest till 2 och 4 veckor efter testet.
Alla deltagare gjorde ett förtest med 15 frågor utöver ett eftertest vid 2 och 4 veckor.
Varje test bestod av bilder på olika celltyper från det perifera blodet.
|
4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studierektor: Anthony Donato, MD, The Reading Hospital and Medical Center
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TRHMC 016-12
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .