- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02435316
Сравнение образовательных методов преподавания мазков периферической крови (PBS)
Рандомизированное контролируемое перекрестное исследование двух образовательных методов и их аддитивных эффектов при распознавании патологических мазков периферической крови
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Основной подход:
В этом исследовании будет использоваться рандомизированный контролируемый дизайн, и в качестве его результатов будут использоваться два отдельных посттеста: один после первого учебного занятия и один через 4 недели после второго вмешательства.
Дизайн Исследователи пытаются выяснить, улучшит ли сочетание базового научного образования с использованием 1-часового аддитивного метода развития микронавыков вместе с моделью сравнения/контрастирования по сравнению с 1-часовым традиционным форматом, основанным на конкретных случаях, результаты теста визуального распознавания гематологии. вопросы. Заключительный тест через 4 недели после перехода между двумя группами также поможет исследователям проанализировать, повлияет ли порядок воздействия метода обучения на итоговые результаты.
Выборка, включая размер выборки и статистическую мощность:
Размер выборки будет составлять от 40 до 50 врачей-резидентов, отвечающих критериям включения в исследование. В литературе недостаточно данных для эффективного определения мощности, поэтому мы будем использовать удобную выборку из самой большой допустимой группы (около 40).
Сбор данных:
Данные будут собираться в электронной таблице Excel и будут навсегда деидентифицированы в этой электронной таблице; он будет храниться на защищенном паролем сайте.
Программное обеспечение для управления и анализа информации:
Данные будут введены в электронную таблицу Excel, защищенную паролем, и каждому участнику исследования будет присвоен уникальный код-идентификатор, который будет использоваться для связывания данных. Статистический анализ будет проводиться с использованием SPSS версии 20.
Ввод данных, редактирование и управление, включая обработку форм сбора данных, различных версий данных, а также хранение и удаление данных:
Бумажные опросы и тесты будут собираться, записываться и закрываться; они будут уничтожены через 2 года после окончания исследования. Парный t-критерий будет использоваться для сравнения двух выборочных средних значений значимости.
Контроль качества / гарантия:
Предварительные и последующие тесты будут проверены на соответствие золотому стандарту, сертифицированному больничным советом гематопатологом, для проверки качества слайдов.
Предвзятость при сборе, измерении и анализе данных:
Учитывая небольшое ожидаемое количество участников, возможна ошибка 1-го типа (неспособность обнаружить разницу в группах, когда она существует), поскольку исследование, возможно, будет недостаточно мощным.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
West Reading, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19612
- Reading Health System
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Резиденты и преподаватели внутренней медицины и семейной медицины в больнице и медицинском центре Рединга, окончившие медицинскую школу
Критерий исключения:
- Практикующие/сертифицированные гематологи
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа 1
Группа 1 получит 1 час сравнительно-контрастного обучения основам распознавания клеток, чтобы улучшить распознавание этих фотографий, а затем 1 час обучения распознаванию клеток на основе виньетки 2 недели спустя.
|
Члены группы вмешательства будут обучены делать мазки периферической крови, используя слайды Power Point и применяя дополнительные микронавыки с использованием техники сравнения/контрастирования для распознавания различных типов клеток.
Память будет укрепляться за счет использования случаев, которые помогут осознать клиническую важность изучения отдельных типов клеток.
Контрольной группе будет прочитана традиционная 60-минутная лекция с использованием вопросов для обзора доски с сопровождающими фотографиями мазков периферической крови без объяснения индивидуального типа клеток.
|
|
Активный компаратор: Группа 2
Группа 2 получит 1 час обучения распознаванию клеток на основе виньетки, за которым через 2 недели последует базовое научное обучение распознаванию клеток методом сравнения-контраста.
|
Члены группы вмешательства будут обучены делать мазки периферической крови, используя слайды Power Point и применяя дополнительные микронавыки с использованием техники сравнения/контрастирования для распознавания различных типов клеток.
Память будет укрепляться за счет использования случаев, которые помогут осознать клиническую важность изучения отдельных типов клеток.
Контрольной группе будет прочитана традиционная 60-минутная лекция с использованием вопросов для обзора доски с сопровождающими фотографиями мазков периферической крови без объяснения индивидуального типа клеток.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Улучшение результатов послетестирования через 2 и 4 недели после обучения
Временное ограничение: 4 недели
|
Первичным результатом было улучшение результатов теста по сравнению с предварительным тестом и через 2 и 4 недели после теста.
Все участники прошли предварительный тест из 15 вопросов в дополнение к посттесту через 2 и 4 недели.
Каждый тест состоял из изображений различных типов клеток периферической крови.
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Anthony Donato, MD, The Reading Hospital and Medical Center
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TRHMC 016-12
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .