- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02435316
Comparação de métodos educacionais para o ensino de esfregaços de sangue periférico (PBS)
Um estudo cruzado randomizado e controlado de dois métodos educacionais e seus efeitos aditivos no reconhecimento de esfregaços anormais de sangue periférico
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Abordagem geral:
Este estudo empregará um design randomizado e controlado e usará como resultados dois pós-testes separados, um após a primeira sessão de ensino e outro 4 semanas após a segunda intervenção.
Projeto Os investigadores estão tentando descobrir se a combinação de educação científica básica usando um método aditivo de 1 hora de desenvolvimento de microhabilidades junto com um modelo de comparação/contraste versus um formato tradicional baseado em casos de 1 hora melhoraria o desempenho em um teste de reconhecimento visual de hematologia questões. Um teste final 4 semanas após o cruzamento entre os dois grupos também ajudará os investigadores a analisar se a ordem de exposição ao método de ensino teria impacto no desempenho final.
Amostragem, incluindo tamanho da amostra e poder estatístico:
O tamanho da amostra será entre 40-50 médicos residentes que satisfaçam os critérios de inclusão para o estudo. Não há dados suficientes na literatura para determinar efetivamente o poder, então usaremos uma amostra de conveniência do maior grupo viável (cerca de 40).
Coleção de dados:
Os dados serão coletados em uma planilha Excel e serão permanentemente desidentificados nessa planilha; ele será mantido em um site protegido por senha.
Software de gerenciamento e análise de informações:
Os dados serão inseridos em uma planilha Excel protegida por senha e cada participante do estudo receberá um código identificador exclusivo que será usado para vincular os dados. A análise estatística será realizada usando SPSS versão 20.
Entrada, edição e gerenciamento de dados, incluindo manuseio de formulários de coleta de dados, diferentes versões de dados e armazenamento e disposição de dados:
Pesquisas e testes em papel serão coletados, registrados e bloqueados; eles serão destruídos 2 anos após o término do estudo. Um teste t pareado será usado para comparar as médias das duas amostras quanto à significância.
Controle de Qualidade / Garantia:
O pré-teste e os pós-testes serão verificados em relação a um padrão-ouro, um hematopatologista certificado pelo hospital, para verificar a qualidade das lâminas.
Viés na coleta, medição e análise de dados:
Dado o pequeno número de participantes esperado, um erro do tipo 1 (falha em detectar uma diferença nos grupos quando existe) é possível, pois o estudo possivelmente terá pouco poder.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Pennsylvania
-
West Reading, Pennsylvania, Estados Unidos, 19612
- Reading Health System
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Residentes e professores de medicina interna e medicina familiar do The Reading Hospital and Medical Center, tendo concluído a faculdade de medicina
Critério de exclusão:
- Hematologistas praticantes/certificados
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo 1
O Grupo 1 receberá 1 hora de ensino básico de comparação e contraste de reconhecimento de células para melhorar o reconhecimento dessas fotografias, seguido por 1 hora de ensino baseado em vinheta de caso de reconhecimento de células 2 semanas depois
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Os membros do grupo de intervenção aprenderão esfregaços de sangue periférico usando slides de power point e utilizando microhabilidades aditivas usando a técnica de comparação/contraste para reconhecer vários tipos de células.
A memória será reforçada usando casos para ajudar a reconhecer a importância clínica de aprender sobre tipos de células individuais.
O grupo de controle receberá uma palestra tradicional de 60 minutos usando perguntas de revisão do quadro acompanhadas de imagens de esfregaços de sangue periférico, sem explicar o tipo de célula individual.
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Comparador Ativo: Grupo 2
O Grupo 2 receberá 1 hora de ensino baseado em vinheta de caso de reconhecimento de células, seguido de ensino de ciências básicas de comparação e contraste de reconhecimento de células 2 semanas depois
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Os membros do grupo de intervenção aprenderão esfregaços de sangue periférico usando slides de power point e utilizando microhabilidades aditivas usando a técnica de comparação/contraste para reconhecer vários tipos de células.
A memória será reforçada usando casos para ajudar a reconhecer a importância clínica de aprender sobre tipos de células individuais.
O grupo de controle receberá uma palestra tradicional de 60 minutos usando perguntas de revisão do quadro acompanhadas de imagens de esfregaços de sangue periférico, sem explicar o tipo de célula individual.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Melhoria nas pontuações pós-teste em 2 e 4 semanas após a educação
Prazo: 4 semanas
|
O desfecho primário foi uma melhora na pontuação do teste do pré-teste para 2 e 4 semanas após o teste.
Todos os participantes fizeram um pré-teste de 15 perguntas, além de um pós-teste em 2 e 4 semanas.
Cada teste consistia em fotos de vários tipos de células do sangue periférico.
|
4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Anthony Donato, MD, The Reading Hospital and Medical Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TRHMC 016-12
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