- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02435316
A perifériás vérkenet oktatásának oktatási módszereinek összehasonlítása (PBS)
Két oktatási módszer és azok additív hatásai a kóros perifériás vérkenetek felismerésében való véletlenszerű, ellenőrzött keresztpróbája
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Általános megközelítés:
Ez a tanulmány randomizált, ellenőrzött tervezést alkalmaz, és eredményeként két külön utótesztet használ, egyet az első tanítási ülés után, egyet pedig 4 héttel a második beavatkozás után.
Tervezés A kutatók azt próbálják kideríteni, hogy a természettudományos alapoktatás 1 órás additív mikrokészségfejlesztő módszerrel és összehasonlító/kontraszt modellel kombinálva egy 1 órás hagyományos esetalapú formával javítaná-e a hematológiai vizuális felismerési teszt teljesítményét. kérdéseket. A két csoport keresztezése után 4 héttel végzett utolsó teszt szintén segít a kutatóknak annak elemzésében, hogy a tanítási módszerrel való érintkezés sorrendje hatással lesz-e a végső teljesítményre.
Mintavétel, beleértve a minta méretét és a statisztikai teljesítményt:
A minta mérete 40-50 olyan rezidens orvos lesz, akik megfelelnek a vizsgálatba való bevonási kritériumoknak. A szakirodalomban nem áll rendelkezésre elegendő adat a teljesítmény hatékony meghatározásához, ezért a legnagyobb megvalósítható (40 körüli) csoport kényelmi mintáját fogjuk használni.
Adatgyűjtés:
Az adatokat egy Excel-táblázatban gyűjtik össze, és ezen a táblázaton véglegesen eltávolítják az azonosításukat; jelszóval védett oldalon lesz tárolva.
Információkezelő és elemző szoftver:
Az adatok egy jelszóval védett Excel táblázatba kerülnek, és minden vizsgálati résztvevő kap egy egyedi azonosító kódot, amely az adatok összekapcsolására szolgál. A statisztikai elemzés az SPSS 20-as verziójával történik.
Adatbevitel, szerkesztés és kezelés, ideértve az adatgyűjtési űrlapok kezelését, az adatok különböző változatait, valamint az adattárolást és selejtezést:
A papíralapú felméréseket és teszteket összegyűjtik, rögzítik és zárolják; a vizsgálat befejezése után 2 évvel megsemmisítik. Páros t-próbát használunk a két minta átlagának összehasonlítására a szignifikancia szempontjából.
Minőségellenőrzés / -biztosítás:
Az elő- és utóteszteket egy aranystandard, a kórházi igazgatótanács által okleveles hematopatológus szerint ellenőrzik, hogy ellenőrizzék a tárgylemezek minőségét.
Elfogultság az adatgyűjtésben, mérésben és elemzésben:
Tekintettel a várható résztvevők kis számára, lehetséges az 1. típusú hiba (a csoportok közötti különbség észlelésének elmulasztása, ha létezik ilyen), mivel a vizsgálat valószínűleg alulteljesít.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
West Reading, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19612
- Reading Health System
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A Reading Kórház és Orvosi Központ belgyógyászati és családorvosi rezidensei és oktatói, akik elvégezték az orvosi egyetemet
Kizárási kritériumok:
- Okleveles hematológus gyakorló/tanácsadó
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: 1. csoport
Az 1. csoport 1 óra összehasonlítás-kontraszt alapismereti oktatást kap a sejtfelismerésről, hogy javítsa a fényképek felismerését, majd 2 héttel később 1 óra esetmatrica-alapú sejtfelismerési oktatást.
|
A beavatkozó csoport tagjait perifériás vérkenetekre tanítják power point tárgylemezek és additív mikrokészségek felhasználásával, összehasonlító/kontraszt technikával a különböző sejttípusok felismerésére.
Az emlékezetet megerősítik esetek, amelyek segítenek felismerni az egyes sejttípusok megismerésének klinikai jelentőségét.
A kontrollcsoport hagyományos, 60 perces előadást tart, tábla-ellenőrző kérdésekből, a perifériás vérkenetekről készült képekkel, az egyes sejttípusok magyarázata nélkül.
|
|
Aktív összehasonlító: 2. csoport
A 2. csoport 1 óra Case-matrica-alapú sejtfelismerési oktatást kap, majd 2 héttel később a sejtfelismerés alapismereti oktatása, összehasonlítása kontraszttal.
|
A beavatkozó csoport tagjait perifériás vérkenetekre tanítják power point tárgylemezek és additív mikrokészségek felhasználásával, összehasonlító/kontraszt technikával a különböző sejttípusok felismerésére.
Az emlékezetet megerősítik esetek, amelyek segítenek felismerni az egyes sejttípusok megismerésének klinikai jelentőségét.
A kontrollcsoport hagyományos, 60 perces előadást tart, tábla-ellenőrző kérdésekből, a perifériás vérkenetekről készült képekkel, az egyes sejttípusok magyarázata nélkül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A teszt utáni pontszámok javulása 2 és 4 héttel az oktatás után
Időkeret: 4 hét
|
Az elsődleges eredmény a teszt pontszámának javulása volt a teszt előtti állapotról 2 és 4 héttel a teszt után.
Minden résztvevő 15 kérdésből álló előtesztet végzett az utóteszt mellett a 2. és a 4. héten.
Mindegyik teszt a perifériás vérből származó különböző sejttípusok képeiből állt.
|
4 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Anthony Donato, MD, The Reading Hospital and Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TRHMC 016-12
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .