- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02435316
Comparaison des méthodes pédagogiques pour l'enseignement des frottis sanguins périphériques (PBS)
Un essai croisé randomisé et contrôlé de deux méthodes éducatives et leurs effets additifs dans la reconnaissance des frottis sanguins périphériques anormaux
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Approche générale:
Cette étude utilisera une conception randomisée et contrôlée et utilisera comme résultats deux post-tests distincts, un après la première session d'enseignement et un 4 semaines après la deuxième intervention.
Conception Les enquêteurs tentent de déterminer si la combinaison de l'enseignement des sciences de base à l'aide d'une méthode additive de développement des micro-compétences d'une heure et d'un modèle de comparaison/contraste par rapport à un format traditionnel d'une heure basé sur des cas améliorerait les performances d'un test de reconnaissance visuelle de l'hématologie. des questions. Un test final à 4 semaines après le croisement entre les deux groupes permettra également aux enquêteurs d'analyser si l'ordre d'exposition à la méthode d'enseignement aurait un impact sur la performance finale.
Échantillonnage, y compris la taille de l'échantillon et la puissance statistique :
La taille de l'échantillon sera comprise entre 40 et 50 médecins résidents répondant aux critères d'inclusion de l'étude. Il n'y a pas suffisamment de données dans la littérature pour déterminer efficacement la puissance, nous utiliserons donc un échantillon de commodité du plus grand groupe possible (environ 40).
Collecte de données :
Les données seront collectées sur une feuille de calcul Excel et seront définitivement anonymisées sur cette feuille de calcul ; il sera conservé sur un site protégé par un mot de passe.
Logiciel de gestion et d'analyse de l'information :
Les données seront saisies dans une feuille de calcul Excel protégée par un mot de passe et chaque participant à l'étude se verra attribuer un code d'identification unique qui sera utilisé pour lier les données. L'analyse statistique sera effectuée à l'aide de SPSS version 20.
Saisie, édition et gestion des données, y compris le traitement des formulaires de collecte de données, les différentes versions des données, ainsi que le stockage et la disposition des données :
Les enquêtes et tests papier seront collectés, enregistrés et verrouillés ; ils seront détruits 2 ans après la fin de l'étude. Un test t apparié sera utilisé pour comparer la signification des moyennes des deux échantillons.
Contrôle/assurance qualité :
Les pré-tests et les post-tests seront vérifiés par rapport à un étalon-or, un hématopathologiste certifié par le conseil hospitalier, pour vérifier la qualité des lames.
Biais dans la collecte, la mesure et l'analyse des données :
Compte tenu du petit nombre de participants attendus, une erreur de type 1 (incapacité à détecter une différence dans les groupes lorsqu'il en existe une) est possible, car l'étude sera peut-être sous-alimentée.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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West Reading, Pennsylvania, États-Unis, 19612
- Reading Health System
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Résidents et professeurs de médecine interne et de médecine familiale au Reading Hospital and Medical Center ayant terminé leurs études en médecine
Critère d'exclusion:
- Hématologues en exercice/certifiés
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe 1
Le groupe 1 recevra 1 heure d'enseignement scientifique de base sur la comparaison et le contraste de la reconnaissance cellulaire pour améliorer la reconnaissance de ces photographies, suivi d'une heure d'enseignement basé sur la vignette de cas de la reconnaissance cellulaire 2 semaines plus tard
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Les membres du groupe d'intervention apprendront les frottis sanguins périphériques en utilisant des diapositives PowerPoint et en utilisant des micro-compétences additives en utilisant la technique de comparaison/contraste pour reconnaître divers types de cellules.
La mémoire sera renforcée en utilisant des cas pour aider à reconnaître l'importance clinique de l'apprentissage des types de cellules individuelles.
Le groupe témoin recevra une conférence traditionnelle de 60 minutes utilisant des questions de révision du conseil accompagnées d'images de frottis sanguins périphériques, sans expliquer le type de cellule individuel.
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Comparateur actif: Groupe 2
Le groupe 2 recevra 1 heure d'enseignement basé sur la vignette de cas de la reconnaissance cellulaire suivi d'un enseignement des sciences de base de comparaison-contraste de la reconnaissance cellulaire 2 semaines plus tard
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Les membres du groupe d'intervention apprendront les frottis sanguins périphériques en utilisant des diapositives PowerPoint et en utilisant des micro-compétences additives en utilisant la technique de comparaison/contraste pour reconnaître divers types de cellules.
La mémoire sera renforcée en utilisant des cas pour aider à reconnaître l'importance clinique de l'apprentissage des types de cellules individuelles.
Le groupe témoin recevra une conférence traditionnelle de 60 minutes utilisant des questions de révision du conseil accompagnées d'images de frottis sanguins périphériques, sans expliquer le type de cellule individuel.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Amélioration des scores post-test à 2 et 4 semaines après l'éducation
Délai: 4 semaines
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Le résultat principal était une amélioration du score au test entre le pré-test et le post-test à 2 et 4 semaines.
Tous les participants ont passé un pré-test de 15 questions en plus d'un post-test à 2 et 4 semaines.
Chaque test consistait en des images de différents types de cellules du sang périphérique.
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4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Anthony Donato, MD, The Reading Hospital and Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TRHMC 016-12
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