- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02435316
Sammenligning av pedagogiske metoder for å undervise i perifere blodutstryk (PBS)
En randomisert, kontrollert cross-over-forsøk av to pedagogiske metoder og deres additive effekter i gjenkjennelsen av unormale perifere blodutstryk
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Generell tilnærming:
Denne studien vil bruke et randomisert, kontrollert design og vil bruke to separate post-tester, en etter den første undervisningsøkten og en 4 uker etter den andre intervensjonen.
Design Etterforskerne prøver å finne ut om kombinasjonen av grunnleggende naturfagutdanning ved bruk av en 1-times additiv mikroferdighetsbyggende metode sammen med sammenlignings-/kontrastmodell versus et 1-times tradisjonelt case-basert format ville forbedre ytelsen på en visuell gjenkjenningstest av hematologi spørsmål. En siste test 4 uker etter kryssingen mellom de to gruppene vil også hjelpe etterforskere med å analysere om rekkefølgen av eksponering for undervisningsmetoden vil ha en innvirkning på den endelige ytelsen.
Sampling, inkludert utvalgsstørrelse og statistisk styrke:
Prøvestørrelsen vil være mellom 40-50 fastboende leger som oppfyller inklusjonskriteriene for studien. Det er ikke nok data i litteraturen til å effektivt bestemme kraft, så vi vil bruke et bekvemmelighetsutvalg av den største gjennomførbare gruppen (rundt 40).
Innsamling av data:
Data vil bli samlet inn på et excel-regneark og vil bli permanent avidentifisert på det regnearket; den vil bli oppbevart på et passordbeskyttet nettsted.
Programvare for informasjonshåndtering og analyse:
Data vil bli lagt inn i et passordbeskyttet excel-regneark og hver studiedeltaker vil bli tildelt en unik identifikasjonskode som vil bli brukt til å koble dataene. Statistisk analyse vil bli utført med SPSS versjon 20.
Datainntasting, redigering og administrasjon, inkludert håndtering av datainnsamlingsskjemaer, ulike versjoner av data og datalagring og disponering:
Papirundersøkelser og tester vil bli samlet inn, registrert og låst; de vil bli ødelagt 2 år etter avsluttet studie. En sammenkoblet t-test vil bli brukt for å sammenligne de to utvalgene betyr for signifikans.
Kvalitetskontroll/sikring:
Pretest og post-tester vil bli kontrollert mot en gullstandard, en sykehusstyre-sertifisert hematopatolog, for å sjekke kvaliteten på lysbildene.
Bias i datainnsamling, måling og analyse:
Gitt det lille antallet deltakere som forventes, er en type 1-feil (unnlatelse av å oppdage en forskjell i grupper når en eksisterer) mulig, da studien muligens vil være understyrket.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
West Reading, Pennsylvania, Forente stater, 19612
- Reading Health System
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Innbyggere i indremedisin og familiemedisin og fakultet ved The Reading Hospital and Medical Center har fullført medisinsk skole
Ekskluderingskriterier:
- Praktiserende/ styresertifiserte hematologer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe 1
Gruppe 1 vil motta 1 time med sammenligning-kontrast grunnleggende vitenskapelig undervisning i cellegjenkjenning for å forbedre gjenkjennelsen av disse fotografiene, etterfulgt av 1 time Case-vignett-basert undervisning i cellegjenkjenning 2 uker senere
|
Intervensjonsgruppemedlemmer vil bli undervist i utstryk av perifert blod ved å bruke power point-lysbilder og bruke additive mikroferdigheter ved å bruke sammenlignings-/kontrastteknikken for å gjenkjenne ulike celletyper.
Hukommelsen vil bli forsterket ved å bruke tilfeller for å hjelpe til med å gjenkjenne den kliniske betydningen av å lære om individuelle celletyper.
Kontrollgruppen vil få en tradisjonell 60-minutters forelesning med spørsmål om styregjennomgang med tilhørende bilder av utstryk av perifert blod, uten å forklare individuell celletype.
|
|
Aktiv komparator: Gruppe 2
Gruppe 2 vil motta 1 time med Case-vignett-basert undervisning i cellegjenkjenning etterfulgt av sammenligning-kontrast grunnleggende naturvitenskapelig undervisning i cellegjenkjenning 2 uker senere
|
Intervensjonsgruppemedlemmer vil bli undervist i utstryk av perifert blod ved å bruke power point-lysbilder og bruke additive mikroferdigheter ved å bruke sammenlignings-/kontrastteknikken for å gjenkjenne ulike celletyper.
Hukommelsen vil bli forsterket ved å bruke tilfeller for å hjelpe til med å gjenkjenne den kliniske betydningen av å lære om individuelle celletyper.
Kontrollgruppen vil få en tradisjonell 60-minutters forelesning med spørsmål om styregjennomgang med tilhørende bilder av utstryk av perifert blod, uten å forklare individuell celletype.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbedring i posttestresultater 2 og 4 uker etter utdanning
Tidsramme: 4 uker
|
Primært resultat var en forbedring i testresultatet fra pre-test til 2 og 4-ukers post-test.
Alle deltakerne tok en 15-spørsmåls pretest i tillegg til en posttest ved 2 og 4 uker.
Hver test besto av bilder av ulike celletyper fra det perifere blodet.
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studieleder: Anthony Donato, MD, The Reading Hospital and Medical Center
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TRHMC 016-12
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .