- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02436187
Směrnice Doporučená péče a nadměrná úmrtnost u infarktu myokardu bez ST elevace: Národní kohortová studie
14. června 2019 aktualizováno: Tatendashe Bernadette Dondo, University of Leeds
Cílem studie je kvantifikovat nadměrnou mortalitu spojenou s nedodržováním péče o infarkt myokardu bez ST elevace v Anglii a Walesu za poslední desetiletí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
389057
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Leeds, Spojené království, LS2 9JT
- University of Leeds
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Populace studie sestávala z 389 052 pacientů s infarktem myokardu bez elevace ST přijatých do nemocnice a byli vloženi do databáze národního auditu projektu myokardiální ischemie v období od ledna 2003 do prosince 2013.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ve věku 18 let a více
- pacienti hospitalizovaní s infarktem myokardu bez ST elevace
Kritéria vyloučení:
- pacienti hospitalizovaní s fenotypy jinými než infarkt myokardu bez ST elevace
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Úmrtnost
Časové okno: Účastníci budou sledováni po dobu očekávaného průměru 8 let 6 měsíců
|
Účastníci budou sledováni po dobu očekávaného průměru 8 let 6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet zmeškaných doporučených příležitostí péče
Časové okno: Účastníci budou sledováni po dobu očekávaného průměru 8 let 6 měsíců
|
Účastníci budou sledováni po dobu očekávaného průměru 8 let 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Dondo TB, Hall M, Timmis AD, Gilthorpe MS, Alabas OA, Batin PD, Deanfield JE, Hemingway H, Gale CP. Excess mortality and guideline-indicated care following non-ST-elevation myocardial infarction. Eur Heart J Acute Cardiovasc Care. 2017 Aug;6(5):412-420. doi: 10.1177/2048872616647705. Epub 2016 May 3.
- Dondo TB, Hall M, Timmis AD, Yan AT, Batin PD, Oliver G, Alabas OA, Norman P, Deanfield JE, Bloor K, Hemingway H, Gale CP. Geographic variation in the treatment of non-ST-segment myocardial infarction in the English National Health Service: a cohort study. BMJ Open. 2016 Jul 12;6(7):e011600. doi: 10.1136/bmjopen-2016-011600.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2003
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. března 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. května 2015
První zveřejněno (Odhad)
6. května 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. června 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. června 2019
Naposledy ověřeno
1. června 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PG/13/81/30474 (Jiné číslo grantu/financování: British Heart Foundation)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Infarkt myokardu bez ST elevace
-
Montreal Heart InstituteNáborInfarkt myokardu | NSTEMI - Výška MI mimo segment ST | STEMI (ST Elevation MI)Kanada
-
CorFlow Therapeutics AGZatím nenabírámeSTEMI (ST Elevation MI)
-
National Institute of Cardiovascular Diseases,...NáborSTEMI (ST Elevation MI)Pákistán
-
Federico II UniversityUniversità Magna Grecia, Catanzaro; Santa Maria Goretti Hospital, LatinaNábor
-
Beijing Anzhen HospitalZatím nenabírámeSTEMI | STEMI - infarkt myokardu s elevací ST | Koronární mikrovaskulární dysfunkce (CMD) | CMD | STEMI (ST Elevation MI)
-
Nyrada Pty LtdNáborInfarkt myokardu | Reperfuzní poranění | AMI | STEMI (ST Elevation MI)Austrálie
-
Implicit BioscienceWashington University School of Medicine; University of VirginiaAktivní, ne náborSTEMI | STEMI – infarkt myokardu s elevace ST (MI) | Implantace stentu | STEMI (ST Elevation MI)Spojené státy
-
Stiftung Institut fuer HerzinfarktforschungGlaxoSmithKline; University Hospital Muenster; Klinikum NürnbergDokončenoInfarkt myokardu | Infarkt myokardu s elevace ST | Infarkt myokardu bez ST elevaceNěmecko
-
University of LeedsUniversity College, LondonDokončenoInfarkt myokardu s elevací ST | Infarkt myokardu bez ST elevace
-
Population Health Research InstituteCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Boston Scientific CorporationDokončenoInfarkt myokardu ST elevace | Infarkt myokardu bez ST elevaceSpojené státy, Španělsko, Holandsko, Kanada, Austrálie, Srbsko, Egypt, Švýcarsko, Maďarsko, Spojené království, Francie, Česko, Nepál, Severní Makedonie