Kolchicin a spironolakton u pacientů s IM / SYNERGY Stent Registry (CLEAR SYNERGY)

Kritéria pro zařazení:

1. a) Pacienti se STEMI odeslaní na PCI do 12 hodin od nástupu příznaků, mají léze viníka vhodnou pro stentování a s plánovanou implantací stentu SYNERGY pro registr SYNERGY

   NEBO

   b) Pacienti se STEMI odeslaní k PCI do 48 hodin od nástupu příznaků, kteří nejsou prospektivně zařazeni do registru stentů SYNERGY

   NEBO

   c) Pacienti s diagnózou Non STEMI s ischemickými příznaky a buď Hs Troponin > nebo = 300x ULN nebo Troponin > nebo = 200x ULN, kteří podstoupili PCI s jedním z následujících:

   i. LVEF< nebo =45 % ii. Diabetes iii. Multicévní ICHS definovaná jako 50% stenóza ve 2. velké epikardiální cévě iv. Předchozí MI

2. Možnost zařazení/randomizace do 72 hodin od indexové PCI (pacienti by však měli být randomizováni co nejdříve po PCI)
3. Písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

1. Věk ≤ 18 let
2. Těhotenství, kojení nebo ženy ve fertilním věku, které nepoužívají účinnou metodu antikoncepce
3. Jakýkoli lékařský, geografický nebo sociální faktor, který znemožňuje účast ve studii nebo znemožňuje požadované následné sledování
4. Systolický krevní tlak
5. Aktivní průjem
6. Známá alergie nebo kontraindikace na everolimus, stent SYNERGY nebo kteroukoli jeho složku
7. Nelze podstoupit duální protidestičkovou léčbu
8. Jakákoli kontraindikace nebo známá intolerance kolchicinu nebo spironolaktonu
9. Požadavek na kolchicin nebo antagonistu mineralokortikoidů pro jinou indikaci
10. Anamnéza cirhózy nebo současné těžké onemocnění jater
11. Současné nebo plánované použití některého z: cyklosporinu, verapamilu, inhibitorů HIV proteázy, azolových antimykotik nebo makrolidových antibiotik
12. Clearance kreatininu
13. Draslík v séru >5,0 meq/l