- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01197729
OPTAMI (Optimalizovaná terapie akutního infarktu myokardu) - Registr (OPTAMI)
OPTAMI (Optimierte Therapie Des Akuten Myokard-Infarktes) - Registrujte se
OPTAMI dokumentuje charakteristiky po sobě jdoucích pacientů s akutním STEMI a NSTEMI v každodenním životě nemocnice v Německu, jejich akutní a adjuvantní medikamentózní léčbu, události až do propuštění (např. mortalita, mrtvice, re-IM) a jejich medikace pro sekundární prevenci při propuštění.
V období sledování jednoho roku se shromažďují informace o událostech, jako je mortalita, cévní mozková příhoda, re-IM, koronární intervence (PCI, CABG) a rehospitalizace.
Reviduje se zavádění terapie přizpůsobené doporučením v každodenním životě nemocnice. Hodnotí se užitečnost evropského standardu pro sběr dat v kardiologii (CARDS = Cardiology Audit and Registration Standards).
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Münster, Německo, 48729
- Medizinische Klinik und Poliklinik, Universitätklinikum Münster
-
Nürnberg, Německo, 90471
- Klinikum Nürnberg Süd / Cardiology
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- všichni pacienti přijatí do nemocnice s akutním infarktem myokardu s elevací ST nebo s akutním infarktem myokardu bez elevace ST, oba ne starší než 24 hodin
Kritéria vyloučení:
- chybí informovaný souhlas
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
STEMI
(Infarkt myokardu s elevacemi ST)
|
NSTEMI
Infarkt myokardu bez ST-elevace
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Dokumentace charakteristik od po sobě jdoucích pacientů s akutním STEMI nebo akutním NSTEMI v denní rutině nemocnice v Německu.
Časové okno: 10/01/2005-02/01/2009
|
10/01/2005-02/01/2009
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Dokumentace akutní invazivní a adjuvantní lékařské terapie STEMI a NSTEMI v denní rutině nemocnice v Německu
Časové okno: 10/01/2005-02/01/2009
|
10/01/2005-02/01/2009
|
Dokumentace nemocniční mortality a nefatálních cerebrovaskulárních komplikací (mrtvice, opakovaný infarkt myokardu)
Časové okno: 10/01/2005-02/01/2009
|
10/01/2005-02/01/2009
|
Dokumentace medikace pro sekundární prevenci při propuštění z nemocnice
Časové okno: 10/01/2005-02/01/2009
|
10/01/2005-02/01/2009
|
Dokumentace jednoroční úmrtnosti, nefatálních cerebrovaskulárních komplikací (mrtvice, re-infarkt myokardu) a také koronárních intervencí (PCI, bypass) a hospitalizací během prvního roku po STEMI nebo NSTEMI
Časové okno: 10/01/2005-02/01/2009
|
10/01/2005-02/01/2009
|
Ověření přínosů Evropských standardů pro sběr dat pro kardiologii (CARDS = Cardiology Audit and Register Standards) v každodenní nemocniční praxi.
Časové okno: 10/01/2005-02/01/2009
|
10/01/2005-02/01/2009
|
Ověření implementace terapie podle guidelines pro pacienty se STEMI a NSTEMI v každodenní nemocniční rutině v Německu.
Časové okno: 10/01/2005-02/01/2009
|
10/01/2005-02/01/2009
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Anselm K Gitt, MD, Stiftung Institut für Herzinfarktforschung
- Studijní židle: Jochen Senges, MD, Stiftung Institut für Herzinfarktforschung
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- OPTAMI
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .