- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02438319
Automatická vs. manuální planimetrie optického kotouče (Planimetry)
24. března 2020 aktualizováno: University of Zurich
Automatická vs. manuální segmentace optického pohárku a optického disku u glaukomu
Ručně a automaticky pomocí rmutovacího algoritmu bude vyhodnocen optický disk (planimetrie).
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cross-Over nerandomizovaná Case-Series.
Rameno 1 (Manuální segmentace): Ruční označení hranic optického disku a jeho vyhloubení na barevných fotografiích optického disku.
Rameno 2 (Automatická segmentace): Automatická detekce hranic optického disku a jeho exkavace.
Výpočet velikosti poháru, velikosti výkopu, poměru poháru k disku a plochy okraje.
Porovnání všech parametrů obou ramen a výpočet shody.
Typ studie
Pozorovací
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
pacientů s diagnózou glaukomu s otevřeným úhlem
Popis
Kritéria pro zařazení:
- glaukom s otevřeným úhlem
Kritéria vyloučení:
- nebyla provedena žádná fotografie očního pozadí optického disku
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
pacientů s glaukomem s otevřeným úhlem
pacientů s glaukomem s otevřeným úhlem, u kterých byly jejich optické ploténky běžně dokumentovány fotografií očního pozadí.
Fotografie optických disků budou analyzovány manuální planimetrií nebo automatizovanou planimetrií.
|
Ruční vyznačení hranic optického disku a jeho vyhloubení na barevných fotografiích optického disku.
Automatická detekce hranic optického disku a jeho vyhloubení na barevných fotografiích optického disku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
shoda měřená kappa statistikou
Časové okno: Základní návštěva v ambulanci
|
shoda měřená kappa statistikou
|
Základní návštěva v ambulanci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Velikost šálku
Časové okno: Základní návštěva v ambulanci
|
Velikost šálku
|
Základní návštěva v ambulanci
|
|
velikost výkopu
Časové okno: Základní návštěva v ambulanci
|
velikost výkopu
|
Základní návštěva v ambulanci
|
|
vertikální poměr poháru k disku
Časové okno: Základní návštěva v ambulanci
|
vertikální poměr poháru k disku
|
Základní návštěva v ambulanci
|
|
oblast ráfku
Časové okno: Základní návštěva v ambulanci
|
oblast ráfku
|
Základní návštěva v ambulanci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jens Funk, MD, PhD, University of Zurich
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2017
Primární dokončení (Aktuální)
20. března 2020
Dokončení studie (Aktuální)
20. března 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. dubna 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. května 2015
První zveřejněno (Odhad)
8. května 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. března 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. března 2020
Naposledy ověřeno
1. března 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Optic Disc Planimetry
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na ruční planimetrie
-
New York UniversityNew York State Psychiatric InstituteDokončeno
-
Chang Gung Memorial HospitalNáborMrtvice | Kardiovaskulární onemocnění | Diabetes | HyperlipidémieTchaj-wan
-
University of La LagunaAktivní, ne nábor
-
Peshawar Medical CollegePakistan Association of Cognitive TherapistsDokončenoDeprese | Infarkt myokarduPákistán
-
National Taipei University of Nursing and Health...DokončenoVylepšená upravená jídla ke zlepšení kvality života předkřehkých poruch žvýkání u starších dospělýchKvalita života | Spokojenost | Výběr potravin | Žvýkací nemocTchaj-wan
-
Peshawar Medical CollegePakistan Association of Cognitive TherapistsDokončenoPostnatální depresePákistán
-
Suranaree University of TechnologyDokončenoFenomén snížení elektrického odporu ve vodivých komorách, zvýšení vodivé vlastnostiThajsko
-
Colgate PalmoliveDokončeno