- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02438319
Planimetría de disco óptico automática vs. manual (Planimetry)
24 de marzo de 2020 actualizado por: University of Zurich
Copa óptica automática versus manual y segmentación del disco óptico en el glaucoma
De forma manual y automática se evaluará el algoritmo de aprendizaje de maceración del disco óptico (planimetría).
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Serie de casos cruzados no aleatorizados.
Brazo 1 (Segmentación manual): Marcado manual de los límites del disco óptico y su excavación en fotografías a color del disco óptico.
Brazo 2 (Segmentación automatizada): Detección automática de los límites del disco óptico y su excavación.
Cálculo del tamaño de la copa, tamaño de la excavación, relación copa-disco y área del borde.
Comparación de todos los parámetros de ambos brazos y cómputo de acuerdo.
Tipo de estudio
De observación
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes con diagnóstico de glaucoma de ángulo abierto
Descripción
Criterios de inclusión:
- glaucoma de ángulo abierto
Criterio de exclusión:
- no se realizó fotografía de fondo de ojo del disco óptico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
pacientes con glaucoma de ángulo abierto
pacientes con glaucoma de ángulo abierto cuyos discos ópticos se documentaron rutinariamente mediante fotografía de fondo de ojo.
Las fotografías del disco óptico se analizarán mediante planimetría manual o planimetría automatizada.
|
Marcado manual de los límites del disco óptico y su excavación en fotografías a color del disco óptico.
Detección automática de los límites del disco óptico y su excavación en fotografías a color del disco óptico.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
concordancia medida por las estadísticas kappa
Periodo de tiempo: Visita basal en consulta externa
|
concordancia medida por las estadísticas kappa
|
Visita basal en consulta externa
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Tamaño de la copa
Periodo de tiempo: Visita basal en consulta externa
|
Tamaño de la copa
|
Visita basal en consulta externa
|
tamaño de la excavación
Periodo de tiempo: Visita basal en consulta externa
|
tamaño de la excavación
|
Visita basal en consulta externa
|
relación de copa a disco vertical
Periodo de tiempo: Visita basal en consulta externa
|
relación de copa a disco vertical
|
Visita basal en consulta externa
|
área del borde
Periodo de tiempo: Visita basal en consulta externa
|
área del borde
|
Visita basal en consulta externa
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jens Funk, MD, PhD, University of Zurich
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2017
Finalización primaria (Actual)
20 de marzo de 2020
Finalización del estudio (Actual)
20 de marzo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de abril de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de mayo de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de mayo de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de marzo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de marzo de 2020
Última verificación
1 de marzo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Optic Disc Planimetry
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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