- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02438319
Planimetria de disco óptico automática vs. manual (Planimetry)
24 de março de 2020 atualizado por: University of Zurich
Segmentação Automática x Manual da Cálice Óptica e do Disco Óptico no Glaucoma
Será avaliado manual e automaticamente por mashing learning algoritmo de disco óptico (planimetria).
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Série de casos não randomizada cruzada.
Braço 1 (Segmentação manual): Marcação manual dos limites do disco óptico e sua escavação em fotografias coloridas do disco óptico.
Braço 2 (Segmentação automatizada): Detecção automática dos limites do disco óptico e sua escavação.
Cálculo do tamanho do copo, tamanho da escavação, relação copo-disco e área da borda.
Comparação de todos os parâmetros de ambos os braços e cálculo da concordância.
Tipo de estudo
Observacional
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes com diagnóstico de glaucoma de ângulo aberto
Descrição
Critério de inclusão:
- glaucoma de ângulo aberto
Critério de exclusão:
- nenhuma fotografia de fundo do disco óptico realizada
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
pacientes com glaucoma de ângulo aberto
pacientes com glaucoma de ângulo aberto que tiveram seus discos ópticos rotineiramente documentados por fotografia de fundo de olho.
Fotografias em disco óptico serão analisadas por planimetria manual ou planimetria automatizada.
|
Marcação manual dos limites do disco óptico e sua escavação em fotografias coloridas do disco óptico.
Detecção automática dos limites do disco óptico e sua escavação em fotografias coloridas do disco óptico.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
concordância medida por estatísticas kappa
Prazo: Consulta de linha de base no ambulatório
|
concordância medida por estatísticas kappa
|
Consulta de linha de base no ambulatório
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tamanho do copo
Prazo: Consulta de linha de base no ambulatório
|
Tamanho do copo
|
Consulta de linha de base no ambulatório
|
|
tamanho da escavação
Prazo: Consulta de linha de base no ambulatório
|
tamanho da escavação
|
Consulta de linha de base no ambulatório
|
|
relação copo/disco vertical
Prazo: Consulta de linha de base no ambulatório
|
relação copo/disco vertical
|
Consulta de linha de base no ambulatório
|
|
área de borda
Prazo: Consulta de linha de base no ambulatório
|
área de borda
|
Consulta de linha de base no ambulatório
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jens Funk, MD, PhD, University of Zurich
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2017
Conclusão Primária (Real)
20 de março de 2020
Conclusão do estudo (Real)
20 de março de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de abril de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de maio de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
8 de maio de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de março de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de março de 2020
Última verificação
1 de março de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Optic Disc Planimetry
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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