- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02438319
Automatyczna vs. ręczna planimetria tarczy nerwu wzrokowego (Planimetry)
24 marca 2020 zaktualizowane przez: University of Zurich
Automatyczna vs. ręczna segmentacja kubka nerwu wzrokowego i tarczy nerwu wzrokowego w jaskrze
Ręczna i automatyczna, za pomocą algorytmu uczącego się zacierania, oceniana będzie tarcza nerwu wzrokowego (planimetria).
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Nierandomizowane krzyżowe serie przypadków.
Ramię 1 (Segmentacja ręczna): Ręczne zaznaczenie granic tarczy nerwu wzrokowego i jego wykopu na kolorowych fotografiach tarczy nerwu wzrokowego.
Ramię 2 (Segmentacja automatyczna): Automatyczne wykrywanie granic tarczy nerwu wzrokowego i jej wykopu.
Obliczanie rozmiaru kubka, rozmiaru wykopu, stosunku kubka do dysku i powierzchni obręczy.
Porównanie wszystkich parametrów obu ramion i obliczenie zgodności.
Typ studiów
Obserwacyjny
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjentów z rozpoznaniem jaskry z otwartym kątem przesączania
Opis
Kryteria przyjęcia:
- jaskra z otwartym kątem przesączania
Kryteria wyłączenia:
- nie wykonano zdjęcia dna oka tarczy nerwu wzrokowego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
pacjentów z jaskrą z otwartym kątem przesączania
pacjentów z jaskrą z otwartym kątem przesączania, u których rutynowo dokumentowano krążki nerwu wzrokowego za pomocą fotografii dna oka.
Fotografie tarczy nerwu wzrokowego będą analizowane za pomocą planimetrii ręcznej lub planimetrii automatycznej.
|
Ręczne zaznaczenie granic tarczy nerwu wzrokowego i jego wykopu na kolorowych fotografiach tarczy nerwu wzrokowego.
Automatyczne wykrywanie granic tarczy nerwu wzrokowego i jego wydobycie na kolorowych fotografiach tarczy nerwu wzrokowego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zgodność mierzona statystykami kappa
Ramy czasowe: Wizyta wyjściowa w oddziale ambulatoryjnym
|
zgodność mierzona statystykami kappa
|
Wizyta wyjściowa w oddziale ambulatoryjnym
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozmiar miseczki
Ramy czasowe: Wizyta wyjściowa w oddziale ambulatoryjnym
|
Rozmiar miseczki
|
Wizyta wyjściowa w oddziale ambulatoryjnym
|
|
wielkość wykopu
Ramy czasowe: Wizyta wyjściowa w oddziale ambulatoryjnym
|
wielkość wykopu
|
Wizyta wyjściowa w oddziale ambulatoryjnym
|
|
pionowy stosunek miseczki do tarczy
Ramy czasowe: Wizyta wyjściowa w oddziale ambulatoryjnym
|
pionowy stosunek miseczki do tarczy
|
Wizyta wyjściowa w oddziale ambulatoryjnym
|
|
obszar obręczy
Ramy czasowe: Wizyta wyjściowa w oddziale ambulatoryjnym
|
obszar obręczy
|
Wizyta wyjściowa w oddziale ambulatoryjnym
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jens Funk, MD, PhD, University of Zurich
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 marca 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 marca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 kwietnia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 maja 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
8 maja 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 marca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 marca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Optic Disc Planimetry
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Jaskra otwartego kąta
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaMedial Proximal Tibial Angle
-
Centre hospitalier de Ville-Evrard, FranceRekrutacyjnyOcena skuteczności Open rTMSFrancja
-
Methodist Health SystemRekrutacyjnyPenetrujący rejestr urazów i dane typu open sourceStany Zjednoczone
Badania kliniczne na planimetria ręczna
-
Fenerbahce UniversityZakończonyPrzepuklina dysku szyjnegoIndyk
-
Medipol UniversityJeszcze nie rekrutacjaBól mięśniowo-twarzowy
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Université Catholique de LouvainJeszcze nie rekrutacjaWirtualna rzeczywistość | Mózg | EEG | Sprawność manualna | fNIRSBelgia
-
Colgate PalmoliveRekrutacyjnyRedukcja ładunku bakteryjnegoKostaryka
-
Colgate PalmoliveZakończony