- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02438319
Automatisk vs. manuell optisk plateplanimetri (Planimetry)
24. mars 2020 oppdatert av: University of Zurich
Automatisk vs. manuell optisk kopp og optisk skivesegmentering ved glaukom
Manuelt og automatisk ved å maske læringsalgoritme vil optisk plate bli evaluert (planimetri).
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Cross-Over ikke-randomiserte case-serier.
Arm 1 (Manuell segmentering): Manuell markering av grensene til den optiske platen og dens utgraving på fargefotografier av den optiske platen.
Arm 2 (Automatisk segmentering): Automatisk deteksjon av grensene til den optiske platen og dens utgraving.
Beregning av koppstørrelse, størrelse på utgraving, kopp-til-skive-forhold og kantareal.
Sammenligning av alle parametere for begge armer og beregning av avtale.
Studietype
Observasjonsmessig
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasienter med diagnosen åpenvinklet glaukom
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- åpenvinklet glaukom
Ekskluderingskriterier:
- ingen fundusfotografering av den optiske platen utført
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
pasienter med åpenvinklet glaukom
pasienter med åpen vinkelglaukom som rutinemessig fikk dokumentert optiske skiver ved fundusfotografering.
Optiske platefotografier vil bli analysert ved manuell planimetri eller automatisert planimetri.
|
Manuell merking av grensene til den optiske platen og dens utgraving på fargefotografier av den optiske platen.
Automatisk deteksjon av grensene til den optiske platen og dens utgraving på fargefotografier av den optiske platen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
enighet målt ved kappa-statistikk
Tidsramme: Utgangsbesøk i poliklinisk avdeling
|
enighet målt ved kappa-statistikk
|
Utgangsbesøk i poliklinisk avdeling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Koppstørrelse
Tidsramme: Utgangsbesøk i poliklinisk avdeling
|
Koppstørrelse
|
Utgangsbesøk i poliklinisk avdeling
|
|
størrelse på utgraving
Tidsramme: Utgangsbesøk i poliklinisk avdeling
|
størrelse på utgraving
|
Utgangsbesøk i poliklinisk avdeling
|
|
vertikalt kopp til skive-forhold
Tidsramme: Utgangsbesøk i poliklinisk avdeling
|
vertikalt kopp til skive-forhold
|
Utgangsbesøk i poliklinisk avdeling
|
|
felgområdet
Tidsramme: Utgangsbesøk i poliklinisk avdeling
|
felgområdet
|
Utgangsbesøk i poliklinisk avdeling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jens Funk, MD, PhD, University of Zurich
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2017
Primær fullføring (Faktiske)
20. mars 2020
Studiet fullført (Faktiske)
20. mars 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. april 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. mai 2015
Først lagt ut (Anslag)
8. mai 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. mars 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. mars 2020
Sist bekreftet
1. mars 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Optic Disc Planimetry
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .