- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02438319
Автоматическая и ручная планиметрия диска зрительного нерва (Planimetry)
24 марта 2020 г. обновлено: University of Zurich
Автоматическая и ручная сегментация чашечки зрительного нерва и диска зрительного нерва при глаукоме
Вручную и автоматически путем затирания алгоритма обучения будет оцениваться диск зрительного нерва (планиметрия).
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Перекрестная нерандомизированная серия случаев.
Рука 1 (Ручная сегментация): Ручная маркировка границ диска зрительного нерва и его экскавация на цветных фотографиях диска зрительного нерва.
Рукав 2 (Автоматическая сегментация): Автоматическое определение границ диска зрительного нерва и его экскавация.
Расчет размера чашки, размера экскавации, отношения чашки к диску и площади обода.
Сравнение всех параметров обоих плеч и расчет согласия.
Тип исследования
Наблюдательный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациенты с диагнозом открытоугольная глаукома
Описание
Критерии включения:
- открытоугольная глаукома
Критерий исключения:
- фотография глазного дна диска зрительного нерва не проводилась
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
пациенты с открытоугольной глаукомой
пациенты с открытоугольной глаукомой, у которых диск зрительного нерва регулярно документировался с помощью фотографии глазного дна.
Фотографии диска зрительного нерва будут проанализированы с помощью ручной планиметрии или автоматической планиметрии.
|
Ручная разметка границ диска зрительного нерва и его экскавация на цветных фотографиях диска зрительного нерва.
Автоматическое определение границ диска зрительного нерва и его раскопки на цветных фотографиях диска зрительного нерва.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
согласие, измеренное каппа-статистикой
Временное ограничение: Базовый визит в амбулаторное отделение
|
согласие, измеренное каппа-статистикой
|
Базовый визит в амбулаторное отделение
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Размер груди
Временное ограничение: Базовый визит в амбулаторное отделение
|
Размер груди
|
Базовый визит в амбулаторное отделение
|
|
размер раскопок
Временное ограничение: Базовый визит в амбулаторное отделение
|
размер раскопок
|
Базовый визит в амбулаторное отделение
|
|
отношение вертикальной чашки к диску
Временное ограничение: Базовый визит в амбулаторное отделение
|
отношение вертикальной чашки к диску
|
Базовый визит в амбулаторное отделение
|
|
краевая область
Временное ограничение: Базовый визит в амбулаторное отделение
|
краевая область
|
Базовый визит в амбулаторное отделение
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jens Funk, MD, PhD, University of Zurich
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 марта 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 марта 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 апреля 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 мая 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
8 мая 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 марта 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 марта 2020 г.
Последняя проверка
1 марта 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Optic Disc Planimetry
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .