- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02438319
Planimetria del disco ottico automatica vs. manuale (Planimetry)
24 marzo 2020 aggiornato da: University of Zurich
Segmentazione automatica e manuale della coppetta ottica e del disco ottico nel glaucoma
Verrà valutata la disco ottico manualmente e automaticamente tramite l'algoritmo di apprendimento mashing (planimetria).
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Serie di case cross-over non randomizzate.
Braccio 1 (segmentazione manuale): marcatura manuale dei confini del disco ottico e relativo scavo su fotografie a colori del disco ottico.
Braccio 2 (segmentazione automatica): rilevamento automatico dei confini del disco ottico e del suo scavo.
Calcolo della dimensione della coppa, della dimensione dello scavo, del rapporto coppa/disco e dell'area del bordo.
Confronto di tutti i parametri di entrambe le braccia e calcolo dell'accordo.
Tipo di studio
Osservativo
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
pazienti con diagnosi di glaucoma ad angolo aperto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- glaucoma ad angolo aperto
Criteri di esclusione:
- nessuna fotografia del fondo oculare del disco ottico eseguita
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
pazienti con glaucoma ad angolo aperto
pazienti con glaucoma ad angolo aperto che avevano i loro dischi ottici regolarmente documentati dalla fotografia del fondo oculare.
Le fotografie del disco ottico saranno analizzate mediante planimetria manuale o planimetria automatizzata.
|
Marcatura manuale dei confini della papilla ottica e relativo scavo su fotografie a colori della papilla ottica.
Rilevamento automatico dei confini della papilla ottica e relativo scavo su fotografie a colori della papilla ottica.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
accordo misurato dalla statistica kappa
Lasso di tempo: Visita di riferimento in ambulatorio
|
accordo misurato dalla statistica kappa
|
Visita di riferimento in ambulatorio
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Dimensioni Coppa
Lasso di tempo: Visita di riferimento in ambulatorio
|
Dimensioni Coppa
|
Visita di riferimento in ambulatorio
|
|
dimensioni dello scavo
Lasso di tempo: Visita di riferimento in ambulatorio
|
dimensioni dello scavo
|
Visita di riferimento in ambulatorio
|
|
rapporto tazza/disco verticale
Lasso di tempo: Visita di riferimento in ambulatorio
|
rapporto tazza/disco verticale
|
Visita di riferimento in ambulatorio
|
|
zona del bordo
Lasso di tempo: Visita di riferimento in ambulatorio
|
zona del bordo
|
Visita di riferimento in ambulatorio
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Jens Funk, MD, PhD, University of Zurich
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2017
Completamento primario (Effettivo)
20 marzo 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
20 marzo 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 aprile 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 maggio 2015
Primo Inserito (Stima)
8 maggio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 marzo 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 marzo 2020
Ultimo verificato
1 marzo 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Optic Disc Planimetry
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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