- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02438319
Planimétrie à disque optique automatique ou manuelle (Planimetry)
24 mars 2020 mis à jour par: University of Zurich
Segmentation automatique ou manuelle de la cupule optique et du disque optique dans le glaucome
Manuellement et automatiquement par algorithme d'apprentissage par brassage, le disque optique sera évalué (planimétrie).
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Série de cas croisés non randomisés.
Bras 1 (Segmentation manuelle) : Marquage manuel des limites du disque optique et de son excavation sur des photographies couleur du disque optique.
Bras 2 (Segmentation automatisée) : Détection automatique des limites du disque optique et de son excavation.
Calcul de la taille de la cuvette, de la taille de l'excavation, du rapport cuvette/disque et de la surface du rebord.
Comparaison de tous les paramètres des deux armes et calcul de l'accord.
Type d'étude
Observationnel
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
patients avec un diagnostic de glaucome à angle ouvert
La description
Critère d'intégration:
- glaucome à angle ouvert
Critère d'exclusion:
- aucune photographie du fond d'œil du disque optique effectuée
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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patients atteints de glaucome à angle ouvert
patients atteints de glaucome à angle ouvert dont les disques optiques étaient systématiquement documentés par photographie du fond d'œil.
Les photographies de disques optiques seront analysées par planimétrie manuelle ou planimétrie automatisée.
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Marquage manuel des limites du disque optique et de son excavation sur des photographies en couleur du disque optique.
Détection automatique des limites du disque optique et de son excavation sur des photographies couleur du disque optique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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accord mesuré par les statistiques kappa
Délai: Visite de référence dans le service ambulatoire
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accord mesuré par les statistiques kappa
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Visite de référence dans le service ambulatoire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taille de bonnet
Délai: Visite de référence dans le service ambulatoire
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Taille de bonnet
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Visite de référence dans le service ambulatoire
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taille de l'excavation
Délai: Visite de référence dans le service ambulatoire
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taille de l'excavation
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Visite de référence dans le service ambulatoire
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rapport tasse/disque vertical
Délai: Visite de référence dans le service ambulatoire
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rapport tasse/disque vertical
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Visite de référence dans le service ambulatoire
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zone de la jante
Délai: Visite de référence dans le service ambulatoire
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zone de la jante
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Visite de référence dans le service ambulatoire
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jens Funk, MD, PhD, University of Zurich
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2017
Achèvement primaire (Réel)
20 mars 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
20 mars 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 avril 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 mai 2015
Première publication (Estimation)
8 mai 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 mars 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 mars 2020
Dernière vérification
1 mars 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Optic Disc Planimetry
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .