- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02438319
Automatisk kontra manuell optisk skivplanimetri (Planimetry)
24 mars 2020 uppdaterad av: University of Zurich
Automatisk kontra manuell optisk kopp och optisk skivsegmentering vid glaukom
Manuellt och automatiskt genom att mäska inlärningsalgoritmen kommer optisk skiva att utvärderas (planimetri).
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Cross-Over icke-randomiserad Case-Series.
Arm 1 (Manuell segmentering): Manuell markering av gränserna för den optiska skivan och dess utgrävning på färgfotografier av den optiska skivan.
Arm 2 (Automatisk segmentering): Automatisk detektering av gränserna för den optiska skivan och dess utgrävning.
Beräkning av koppstorlek, utgrävningsstorlek, kopp-till-skiva-förhållande och fälgarea.
Jämförelse av alla parametrar för båda armarna och beräkning av avtal.
Studietyp
Observationell
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
patienter med diagnosen öppenvinkelglaukom
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- öppenvinkelglaukom
Exklusions kriterier:
- ingen ögonbottenfotografering av den optiska skivan utförd
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
patienter med öppenvinkelglaukom
patienter med öppen vinkelglaukom som fick sina optiska skivor rutinmässigt dokumenterade genom ögonbottenfotografering.
Foton på optiska skivor kommer att analyseras med manuell planimetri eller automatiserad planimetri.
|
Manuell markering av gränserna för den optiska skivan och dess utgrävning på färgfotografier av den optiska skivan.
Automatisk detektering av gränserna för den optiska skivan och dess utgrävning på färgfotografier av den optiska skivan.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
överensstämmelse mätt med kappastatistik
Tidsram: Basbesök på öppenvårdsavdelningen
|
överensstämmelse mätt med kappastatistik
|
Basbesök på öppenvårdsavdelningen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
BH-storlek
Tidsram: Basbesök på öppenvårdsavdelningen
|
BH-storlek
|
Basbesök på öppenvårdsavdelningen
|
|
utgrävningens storlek
Tidsram: Basbesök på öppenvårdsavdelningen
|
utgrävningens storlek
|
Basbesök på öppenvårdsavdelningen
|
|
vertikalt kopp-till-skiva-förhållande
Tidsram: Basbesök på öppenvårdsavdelningen
|
vertikalt kopp-till-skiva-förhållande
|
Basbesök på öppenvårdsavdelningen
|
|
fälgområdet
Tidsram: Basbesök på öppenvårdsavdelningen
|
fälgområdet
|
Basbesök på öppenvårdsavdelningen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Jens Funk, MD, PhD, University of Zurich
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
20 mars 2020
Avslutad studie (Faktisk)
20 mars 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 april 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 maj 2015
Första postat (Uppskatta)
8 maj 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 mars 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 mars 2020
Senast verifierad
1 mars 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Optic Disc Planimetry
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .