- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02438319
Automatische versus handmatige optische schijfplanimetrie (Planimetry)
24 maart 2020 bijgewerkt door: University of Zurich
Automatische versus handmatige segmentatie van optische bekers en optische schijven bij glaucoom
Handmatig en automatisch door leeralgoritme leeralgoritme zal optische schijf worden geëvalueerd (planimetrie).
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Cross-Over niet-gerandomiseerde Case-Series.
Arm 1 (handmatige segmentatie): handmatig markeren van de grenzen van de optische schijf en de uitgraving ervan op kleurenfoto's van de optische schijf.
Arm 2 (automatische segmentatie): automatische detectie van de grenzen van de optische schijf en de uitgraving ervan.
Berekening van cupmaat, grootte van uitgraving, cup-tot-schijfverhouding en randoppervlak.
Vergelijking van alle parameters van beide armen en berekening van overeenstemming.
Studietype
Observationeel
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
patiënten met de diagnose openkamerhoekglaucoom
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- openkamerhoekglaucoom
Uitsluitingscriteria:
- geen fundusfotografie van de optische schijf uitgevoerd
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
patiënten met openkamerhoekglaucoom
patiënten met openkamerhoekglaucoom bij wie de optische schijven routinematig werden gedocumenteerd door middel van fundusfotografie.
Optische schijffoto's worden geanalyseerd door handmatige planimetrie of geautomatiseerde planimetrie.
|
Handmatige markering van de grenzen van de optische schijf en de uitgraving ervan op kleurenfoto's van de optische schijf.
Automatische detectie van de grenzen van de optische schijf en de uitgraving ervan op kleurenfoto's van de optische schijf.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
overeenstemming gemeten door kappa-statistieken
Tijdsspanne: Basisbezoek op de polikliniek
|
overeenstemming gemeten door kappa-statistieken
|
Basisbezoek op de polikliniek
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cup maat
Tijdsspanne: Basisbezoek op de polikliniek
|
Cup maat
|
Basisbezoek op de polikliniek
|
|
grootte van de uitgraving
Tijdsspanne: Basisbezoek op de polikliniek
|
grootte van de uitgraving
|
Basisbezoek op de polikliniek
|
|
verticale kop tot schijfverhouding
Tijdsspanne: Basisbezoek op de polikliniek
|
verticale kop tot schijfverhouding
|
Basisbezoek op de polikliniek
|
|
rand gebied
Tijdsspanne: Basisbezoek op de polikliniek
|
rand gebied
|
Basisbezoek op de polikliniek
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jens Funk, MD, PhD, University of Zurich
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 maart 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 maart 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 april 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 mei 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
8 mei 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 maart 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 maart 2020
Laatst geverifieerd
1 maart 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Optic Disc Planimetry
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .