- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02438319
Automatisk vs. manuel optisk skiveplanimetri (Planimetry)
24. marts 2020 opdateret af: University of Zurich
Automatisk vs. manuel optisk kop og optisk skivesegmentering ved glaukom
Manuelt og automatisk ved maskning af indlæringsalgoritme vil optisk disk blive evalueret (planimetri).
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Cross-Over ikke-randomiseret Case-Series.
Arm 1 (Manuel segmentering): Manuel markering af grænserne for den optiske skive og dens udgravning på farvefotografier af den optiske skive.
Arm 2 (Automatisk segmentering): Automatisk detektering af grænserne for den optiske disk og dens udgravning.
Beregning af kopstørrelse, udgravningsstørrelse, kop-til-skive-forhold og kantareal.
Sammenligning af alle parametre for begge arme og beregning af aftale.
Undersøgelsestype
Observationel
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patienter med diagnosen åbenvinklet glaukom
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- åbenvinklet glaukom
Ekskluderingskriterier:
- ingen fundusfotografering af den optiske disk udført
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
patienter med åbenvinklet glaukom
patienter med åbenvinklet glaukom, som rutinemæssigt fik dokumenteret deres optiske diske ved fundusfotografering.
Optiske diskfotografier vil blive analyseret ved manuel planimetri eller automatiseret planimetri.
|
Manuel markering af grænserne for den optiske skive og dens udgravning på farvefotografier af den optiske skive.
Automatisk detektering af grænserne for den optiske disk og dens udgravning på farvefotografier af den optiske disk.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
enighed målt ved kappa-statistikker
Tidsramme: Udgangsbesøg i ambulatoriet
|
enighed målt ved kappa-statistikker
|
Udgangsbesøg i ambulatoriet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kopstørrelse
Tidsramme: Udgangsbesøg i ambulatoriet
|
Kopstørrelse
|
Udgangsbesøg i ambulatoriet
|
|
udgravningens størrelse
Tidsramme: Udgangsbesøg i ambulatoriet
|
udgravningens størrelse
|
Udgangsbesøg i ambulatoriet
|
|
lodret kop til skive-forhold
Tidsramme: Udgangsbesøg i ambulatoriet
|
lodret kop til skive-forhold
|
Udgangsbesøg i ambulatoriet
|
|
fælg område
Tidsramme: Udgangsbesøg i ambulatoriet
|
fælg område
|
Udgangsbesøg i ambulatoriet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jens Funk, MD, PhD, University of Zurich
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. marts 2020
Studieafslutning (Faktiske)
20. marts 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. april 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. maj 2015
Først opslået (Skøn)
8. maj 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. marts 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. marts 2020
Sidst verificeret
1. marts 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Optic Disc Planimetry
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .