- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02438319
Automatikus vs. kézi optikai lemez síkosság (Planimetry)
2020. március 24. frissítette: University of Zurich
Automatikus vs. manuális optikai csésze és optikai lemez szegmentációja glaukómában
Manuálisan és automatikusan, a tanulási algoritmus mashing segítségével az optikai lemezt kiértékeli (planimetria).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Cross-Over, nem véletlenszerű Case-Series.
1. kar (manuális szegmentálás): Az optikai lemez határainak manuális kijelölése és feltárása az optikai lemez színes fényképein.
2. kar (automatikus szegmentálás): Az optikai lemez határvonalainak és kiásásának automatikus felismerése.
A csésze méretének, az ásatás méretének, a csésze-korong aránynak és a peremterületnek a kiszámítása.
Mindkét kar összes paraméterének összehasonlítása és az egyetértés kiszámítása.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
nyitott zugú glaukómával diagnosztizált betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- nyitott zugú glaukóma
Kizárási kritériumok:
- az optikai lemez szemfenéki fotózása nem történt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
nyitott zugú glaukómában szenvedő betegek
nyitott zugú glaukómában szenvedő betegek, akiknek látóideglemezét rendszeresen dokumentálták szemfenéki fotózással.
Az optikai lemezen készült fényképeket manuális planimetriával vagy automatizált planimetriával elemezzük.
|
Az optikai lemez határainak kézi kijelölése és feltárása az optikai lemez színes fényképein.
Az optikai lemez határvonalainak automatikus felismerése és feltárása az optikai lemez színes fényképein.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
kappastatisztikával mért egyetértés
Időkeret: Alaplátogatás a járóbeteg osztályon
|
kappastatisztikával mért egyetértés
|
Alaplátogatás a járóbeteg osztályon
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Kosár méret
Időkeret: Alaplátogatás a járóbeteg osztályon
|
Kosár méret
|
Alaplátogatás a járóbeteg osztályon
|
az ásatás mérete
Időkeret: Alaplátogatás a járóbeteg osztályon
|
az ásatás mérete
|
Alaplátogatás a járóbeteg osztályon
|
függőleges csésze-korong arány
Időkeret: Alaplátogatás a járóbeteg osztályon
|
függőleges csésze-korong arány
|
Alaplátogatás a járóbeteg osztályon
|
peremterület
Időkeret: Alaplátogatás a járóbeteg osztályon
|
peremterület
|
Alaplátogatás a járóbeteg osztályon
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jens Funk, MD, PhD, University of Zurich
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. március 20.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. március 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. április 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. május 5.
Első közzététel (Becslés)
2015. május 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. március 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. március 24.
Utolsó ellenőrzés
2020. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Optic Disc Planimetry
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Nyitott szögű glaukóma
-
East Carolina UniversityVisszavontPost op PainEgyesült Államok
-
Helsinki University Central HospitalUniversity of Turku; Oulu University Hospital; Kuopio University Hospital; Tampere University...ToborzásMéheltávolítás | Antibiotikumok | Infection Post Op | MegelőzőFinnország
-
Assiut UniversityMég nincs toborzás
-
Burdenko Neurosurgery InstituteBefejezveMagas vércukorszint | Craniotomia | Infection Post OpOlaszország, Orosz Föderáció
-
University of PittsburghEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Befejezve
Klinikai vizsgálatok a kézi planimetria
-
New York UniversityNew York State Psychiatric InstituteBefejezve
-
Vidacare CorporationBefejezve
-
Loma Linda UniversityBefejezveHemiplegia és/vagy hemiparesis stroke utánEgyesült Államok
-
Aesculap AGB.Braun Surgical SAAktív, nem toborzóTérd Osteoarthritis | Protézissel kapcsolatos fertőzések | Protézis meghibásodása | Csont; Deformitás, VeleszületettSpanyolország
-
Colgate PalmoliveBefejezveASD I | ASD2Egyesült Államok
-
Marmara UniversityIsmeretlen
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)Aktív, nem toborzóKrónikus deréktáji fájdalomEgyesült Államok
-
Marmara UniversityIsmeretlen
-
University Medical Centre LjubljanaUniversity of Ljubljana, Faculty of Medicine; National Institute of Chemistry, Ljubljana... és más munkatársakBefejezveCTNNB1 génmutációSzlovénia, Ausztrália