- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02440503
Jak by kojenecká dieta ovlivnila růst v raném dětství (FYI-FU)
24. října 2017 aktualizováno: University of Colorado, Denver
Vliv doplňkového krmení s různými množstvími makroživin na růst a složení těla: Následná zkouška
Výzkumná skupina výzkumníků provedla v roce 2012 studii krmení (IRB 07-0003), která zahrnovala kojené děti konzumující různé kojenecké pevné potraviny.
Výsledky výzkumníků ukázaly, že různé pevné potraviny, zejména obsah bílkovin v potravinách, je důležitý pro profil a růst bakterií ve střevech kojenců.
Ačkoli je první rok života kritický pro rozvoj obezity v pozdějším věku, údaje o účinku bílkovin z pevné stravy, důležité složky kojenecké stravy, jsou velmi omezené, zejména u kojených dětí.
V této studii vyšetřovatelé znovu kontaktují tyto účastníky, kteří jsou nyní v raném dětství (přibližně 5 let), aby vyhodnotili dlouhodobý účinek různých množství makroživin v pevných potravinách, a to posouzením růstu, těla účastníků. složení a profil střevních bakterií.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
75
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
- UC Denver
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
4 roky až 7 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Děti 4-6 let
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci, kteří dokončili počáteční zkoušku, když byli kojenci.
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Věkově upravená výška
Časové okno: 1. den: jednorázové hodnocení během návštěvy účastníka v Coloradské dětské nemocnici
|
pozorovací, jednorázové hodnocení.
Návštěva nemocnice je naplánována dle dostupnosti účastníka.
|
1. den: jednorázové hodnocení během návštěvy účastníka v Coloradské dětské nemocnici
|
|
Hmotnost upravená podle věku
Časové okno: 1. den: jednorázové hodnocení během návštěvy účastníka v Coloradské dětské nemocnici
|
pozorovací, jednorázové hodnocení.
Návštěva nemocnice je naplánována dle dostupnosti účastníka.
|
1. den: jednorázové hodnocení během návštěvy účastníka v Coloradské dětské nemocnici
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento tělesného tuku
Časové okno: 1. den: jednorázové hodnocení během návštěvy účastníka v Coloradské dětské nemocnici
|
Složení těla pomocí DEXA skenu bude posouzeno během návštěvy nemocnice
|
1. den: jednorázové hodnocení během návštěvy účastníka v Coloradské dětské nemocnici
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. června 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. května 2015
První zveřejněno (Odhad)
12. května 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. října 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. října 2017
Naposledy ověřeno
1. října 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 14-0489
- UL1TR001082 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .