- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02440503
Como as dietas infantis afetariam o crescimento na primeira infância (FYI-FU)
24 de outubro de 2017 atualizado por: University of Colorado, Denver
Efeito da alimentação complementar com diferentes quantidades de macronutrientes no crescimento e na composição corporal: um estudo de acompanhamento
O grupo de pesquisa dos investigadores conduziu um estudo de alimentação em 2012 (IRB 07-0003) que incluiu bebês amamentados consumindo diferentes alimentos sólidos infantis.
Os resultados dos pesquisadores mostraram que diferentes alimentos sólidos, especialmente o teor de proteína dos alimentos, são importantes no perfil e no crescimento das bactérias intestinais do bebê.
Embora o primeiro ano de vida seja crítico no desenvolvimento da obesidade mais tarde na vida, os dados são muito limitados sobre o efeito da proteína de alimentos sólidos, um componente importante da dieta infantil, especialmente em lactentes amamentados.
Neste estudo, os pesquisadores irão contatar novamente esses participantes, que agora estão na primeira infância (~ 5 anos de idade), para avaliar o efeito a longo prazo de várias quantidades de macronutrientes em alimentos sólidos, avaliando o crescimento, o corpo composição e perfil de bactérias intestinais.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
75
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Colorado
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Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- UC Denver
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
4 anos a 7 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Crianças de 4 a 6 anos de idade
Descrição
Critério de inclusão:
- Aqueles participantes que completaram o teste inicial quando eram bebês.
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Altura ajustada por idade
Prazo: Dia 1: avaliação única durante a visita do participante ao hospital infantil do Colorado
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observacional, avaliação única.
A visita hospitalar é agendada de acordo com a disponibilidade do participante.
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Dia 1: avaliação única durante a visita do participante ao hospital infantil do Colorado
|
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Peso ajustado para idade
Prazo: Dia 1: avaliação única durante a visita do participante ao hospital infantil do Colorado
|
observacional, avaliação única.
A visita hospitalar é agendada de acordo com a disponibilidade do participante.
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Dia 1: avaliação única durante a visita do participante ao hospital infantil do Colorado
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Porcentagem de gordura corporal
Prazo: Dia 1: avaliação única durante a visita do participante ao hospital infantil do Colorado
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A composição corporal usando a varredura DEXA será avaliada durante a visita ao hospital
|
Dia 1: avaliação única durante a visita do participante ao hospital infantil do Colorado
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de junho de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de maio de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
12 de maio de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de outubro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de outubro de 2017
Última verificação
1 de outubro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 14-0489
- UL1TR001082 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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