Jak diety niemowląt wpłynęłyby na wzrost we wczesnym dzieciństwie (FYI-FU)
24 października 2017 zaktualizowane przez: University of Colorado, Denver
Wpływ żywienia uzupełniającego różnymi ilościami makroskładników odżywczych na wzrost i skład ciała: badanie kontrolne
Grupa badawcza badaczy przeprowadziła badanie żywieniowe w 2012 roku (IRB 07-0003), które obejmowało niemowlęta karmione piersią, spożywające różne pokarmy stałe dla niemowląt.
Wyniki badaczy wykazały, że różne stałe pokarmy, zwłaszcza zawartość białka w pożywieniu, są ważne dla profilu i wzrostu bakterii jelitowych niemowlęcia.
Chociaż pierwszy rok życia ma kluczowe znaczenie dla rozwoju otyłości w późniejszym życiu, dane dotyczące wpływu białka z pokarmów stałych, ważnego składnika diety niemowląt, zwłaszcza karmionych piersią, są bardzo ograniczone.
W tym badaniu badacze ponownie skontaktują się z tymi uczestnikami, którzy są teraz we wczesnym dzieciństwie (~5 lat), aby ocenić długoterminowy wpływ różnych ilości makroskładników odżywczych w pokarmach stałych, oceniając wzrost uczestników, budowę ciała skład i profil bakterii jelitowych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
75
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
- UC Denver
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
4 lata do 7 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dzieci w wieku 4-6 lat
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ci uczestnicy, którzy ukończyli wstępną próbę, gdy byli niemowlętami.
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wzrost dostosowany do wieku
Ramy czasowe: Dzień 1: jednorazowa ocena podczas wizyty uczestnika w Colorado Children's Hospital
|
obserwacyjna, jednorazowa ocena.
Termin wizyty w szpitalu ustalany jest w zależności od dyspozycyjności uczestnika.
|
Dzień 1: jednorazowa ocena podczas wizyty uczestnika w Colorado Children's Hospital
|
|
Waga dostosowana do wieku
Ramy czasowe: Dzień 1: jednorazowa ocena podczas wizyty uczestnika w Colorado Children's Hospital
|
obserwacyjna, jednorazowa ocena.
Termin wizyty w szpitalu ustalany jest w zależności od dyspozycyjności uczestnika.
|
Dzień 1: jednorazowa ocena podczas wizyty uczestnika w Colorado Children's Hospital
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Procent tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: Dzień 1: jednorazowa ocena podczas wizyty uczestnika w Colorado Children's Hospital
|
Podczas wizyty w szpitalu zostanie oceniony skład ciała za pomocą skanu DEXA
|
Dzień 1: jednorazowa ocena podczas wizyty uczestnika w Colorado Children's Hospital
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 czerwca 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 maja 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
12 maja 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 października 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 października 2017
Ostatnia weryfikacja
1 października 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 14-0489
- UL1TR001082 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .