Comment les régimes alimentaires des nourrissons affecteraient la croissance de la petite enfance (FYI-FU)
24 octobre 2017 mis à jour par: University of Colorado, Denver
Effet de l'alimentation complémentaire avec différentes quantités de macronutriments sur la croissance et la composition corporelle : un essai de suivi
Le groupe de recherche des enquêteurs a mené une étude sur l'alimentation en 2012 (IRB 07-0003) qui comprenait des nourrissons allaités consommant différents aliments solides pour nourrissons.
Les résultats des chercheurs ont montré que différents aliments solides, en particulier la teneur en protéines de l'aliment, sont importants pour le profil et la croissance des bactéries intestinales du nourrisson.
Bien que la première année de vie soit critique dans le développement de l'obésité plus tard dans la vie, les données sont très limitées sur l'effet des protéines provenant des aliments solides, un élément important de l'alimentation des nourrissons, en particulier chez les nourrissons allaités.
Dans cette étude, les chercheurs recontacteront ces participants, qui sont maintenant dans leur petite enfance (~ 5 ans), pour évaluer l'effet à long terme de diverses quantités de macronutriments dans les aliments solides, en évaluant la croissance, le corps composition et profil des bactéries intestinales.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
75
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Colorado
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Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
- UC Denver
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
4 ans à 7 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Enfants de 4 à 6 ans
La description
Critère d'intégration:
- Les participants qui ont terminé l'essai initial lorsqu'ils étaient bébés.
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taille adaptée à l'âge
Délai: Jour 1 : évaluation unique lors de la visite du participant à l'hôpital pour enfants du Colorado
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observationnelle, évaluation unique.
La visite à l'hôpital est planifiée selon la disponibilité du participant.
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Jour 1 : évaluation unique lors de la visite du participant à l'hôpital pour enfants du Colorado
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Poids ajusté selon l'âge
Délai: Jour 1 : évaluation unique lors de la visite du participant à l'hôpital pour enfants du Colorado
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observationnelle, évaluation unique.
La visite à l'hôpital est planifiée selon la disponibilité du participant.
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Jour 1 : évaluation unique lors de la visite du participant à l'hôpital pour enfants du Colorado
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pourcentage de graisse corporelle
Délai: Jour 1 : évaluation unique lors de la visite du participant à l'hôpital pour enfants du Colorado
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La composition corporelle à l'aide du scanner DEXA sera évaluée lors de la visite à l'hôpital
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Jour 1 : évaluation unique lors de la visite du participant à l'hôpital pour enfants du Colorado
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 juin 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 mai 2015
Première publication (Estimation)
12 mai 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 octobre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 octobre 2017
Dernière vérification
1 octobre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 14-0489
- UL1TR001082 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .