- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02440503
Wie sich die Ernährung von Säuglingen auf das Wachstum in der frühen Kindheit auswirken würde (FYI-FU)
24. Oktober 2017 aktualisiert von: University of Colorado, Denver
Einfluss der Ergänzungsfütterung mit unterschiedlichen Makronährstoffmengen auf Wachstum und Körperzusammensetzung: ein Folgeversuch
Die Forschungsgruppe der Forscher führte 2012 eine Ernährungsstudie durch (IRB 07-0003), bei der gestillte Säuglinge verschiedene feste Säuglingsnahrung zu sich nahmen.
Die Ergebnisse der Forscher zeigten, dass unterschiedliche feste Nahrungsmittel, insbesondere der Proteingehalt der Nahrung, für das Darmbakterienprofil und das Wachstum des Säuglings wichtig sind.
Obwohl das erste Lebensjahr entscheidend für die Entwicklung von Fettleibigkeit im späteren Leben ist, liegen nur sehr begrenzte Daten über die Wirkung von Protein aus fester Nahrung vor, einem wichtigen Bestandteil der Säuglingsernährung, insbesondere bei gestillten Säuglingen.
In dieser Studie werden die Forscher diese Teilnehmer, die sich jetzt in ihrer frühen Kindheit (ca. 5 Jahre) befinden, erneut kontaktieren, um die langfristige Wirkung verschiedener Makronährstoffmengen in festen Lebensmitteln zu bewerten, indem sie das Wachstum und den Körper der Teilnehmer beurteilen Zusammensetzung und Darmbakterienprofil.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
75
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
- UC Denver
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
4 Jahre bis 7 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Kinder 4-6 Jahre alt
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diejenigen Teilnehmer, die den ersten Versuch als Kleinkinder abgeschlossen haben.
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Altersangepasste Höhe
Zeitfenster: Tag 1: einmalige Beurteilung während des Besuchs des Teilnehmers im Colorado Children's Hospital
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beobachtende, einmalige Beurteilung.
Der Krankenhausbesuch wird je nach Verfügbarkeit des Teilnehmers geplant.
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Tag 1: einmalige Beurteilung während des Besuchs des Teilnehmers im Colorado Children's Hospital
|
Altersangepasstes Gewicht
Zeitfenster: Tag 1: einmalige Beurteilung während des Besuchs des Teilnehmers im Colorado Children's Hospital
|
beobachtende, einmalige Beurteilung.
Der Krankenhausbesuch wird je nach Verfügbarkeit des Teilnehmers geplant.
|
Tag 1: einmalige Beurteilung während des Besuchs des Teilnehmers im Colorado Children's Hospital
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Prozent Körperfett
Zeitfenster: Tag 1: einmalige Beurteilung während des Besuchs des Teilnehmers im Colorado Children's Hospital
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Die Körperzusammensetzung mittels DEXA-Scan wird während des Krankenhausbesuchs beurteilt
|
Tag 1: einmalige Beurteilung während des Besuchs des Teilnehmers im Colorado Children's Hospital
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Juni 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Mai 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
12. Mai 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. Oktober 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Oktober 2017
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 14-0489
- UL1TR001082 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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