- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02440503
Hvordan spædbørnsdiæter ville påvirke vækst i den tidlige barndom (FYI-FU)
24. oktober 2017 opdateret af: University of Colorado, Denver
Effekt af komplementær fodring med forskellige makronæringsstofmængder på vækst og kropssammensætning: et opfølgende forsøg
Forskerens forskningsgruppe gennemførte en fodringsundersøgelse i 2012 (IRB 07-0003), som omfattede ammede spædbørn, der indtog forskellige spædbørns fast føde.
Forskernes resultater viste, at forskellige faste fødevarer, især proteinindholdet i maden, har betydning for spædbarnets tarmbakteriers profil og vækst.
Selvom det første leveår er afgørende for udviklingen af fedme senere i livet, er data meget begrænsede om effekten af protein fra fast føde, en vigtig komponent i spædbørns kost, især hos spædbørn, der ammes.
I denne undersøgelse vil efterforskerne igen kontakte disse deltagere, som nu er i deres tidlige barndom (~5 år gamle), for at evaluere langtidseffekten af forskellige makronæringsstofmængder i fast føde ved at vurdere deltagernes vækst, krop sammensætning og tarmbakterieprofil.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
75
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
- UC Denver
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
4 år til 7 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Børn 4-6 år
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- De deltagere, der gennemførte det indledende forsøg, da de var spædbørn.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aldersjusteret højde
Tidsramme: Dag 1: engangsvurdering under deltagerens besøg på Colorado Børnehospital
|
observationel, engangsvurdering.
Hospitalsbesøget planlægges i henhold til deltagerens tilgængelighed.
|
Dag 1: engangsvurdering under deltagerens besøg på Colorado Børnehospital
|
|
Aldersjusteret vægt
Tidsramme: Dag 1: engangsvurdering under deltagerens besøg på Colorado Børnehospital
|
observationel, engangsvurdering.
Hospitalsbesøget planlægges i henhold til deltagerens tilgængelighed.
|
Dag 1: engangsvurdering under deltagerens besøg på Colorado Børnehospital
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procent kropsfedt
Tidsramme: Dag 1: engangsvurdering under deltagerens besøg på Colorado Børnehospital
|
Kropssammensætning ved hjælp af DEXA-scanning vil blive vurderet under hospitalsbesøget
|
Dag 1: engangsvurdering under deltagerens besøg på Colorado Børnehospital
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2017
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. juni 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. maj 2015
Først opslået (Skøn)
12. maj 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. oktober 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. oktober 2017
Sidst verificeret
1. oktober 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 14-0489
- UL1TR001082 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Vækst
-
Yonsei UniversityAfsluttetFibroblast Growth Factors (FGF'er)/Fibroblast Growth Factor Receptorer (FGFR'er) Genetisk aberration gastrisk cancer, INCB054828, PaclitaxelKorea, Republikken
-
Chang Gung Memorial HospitalAfsluttetParonychia | Epidermal Growth Factor Receptor InhibitorTaiwan
-
Taipei Medical University WanFang HospitalAfsluttetParonychia | Epidermal Growth Factor Receptor InhibitorTaiwan
-
Astellas Pharma Global Development, Inc.Medivation LLC, a wholly owned subsidiary of Pfizer Inc.AfsluttetAvanceret brystkræft | HER2 Amplificeret | Human Epidermal Growth Factor Receptor 2 (HER2)Forenede Stater, Belgien, Canada, Italien, Spanien, Det Forenede Kongerige
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutteringIntrauterin vækstrestriktion | Fetal Growth Restriction (FGR)Frankrig
-
Reshma L. Mahtani, D.O.Gilead SciencesRekrutteringBrystkræft | Avanceret brystkræft | Metastatisk brystkræft | Hormon-receptor-positiv brystkræft | Human Epidermal Growth Factor 2 Lav brystkræftForenede Stater
-
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University...RekrutteringFetal Growth Restriction (FGR)Kina
-
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University...Tilmelding efter invitationFetal Growth Restriction (FGR)Kina
-
Merck KGaA, Darmstadt, GermanyAfsluttetEpidermal Growth Factor Receptor (EGFR), der udtrykker metastatisk kolorektal cancerSverige, Australien, Brasilien, Bulgarien, Frankrig, Italien, Korea, Republikken, Den Russiske Føderation, Sydafrika, Spanien, Kalkun, Det Forenede Kongerige, Tyskland, Ungarn, Polen, Rumænien, Østrig, Belgien, Finland, Holland, ... og mere
-
University of British ColumbiaAfsluttetIntrauterin vækstrestriktion (IUGR) | Fetal Growth Restriction (FGR)Canada