- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02440503
In che modo le diete infantili influirebbero sulla crescita nella prima infanzia (FYI-FU)
24 ottobre 2017 aggiornato da: University of Colorado, Denver
Effetto dell'alimentazione complementare con diverse quantità di macronutrienti sulla crescita e sulla composizione corporea: una prova di follow-up
Il gruppo di ricerca dei ricercatori ha condotto uno studio sull'alimentazione nel 2012 (IRB 07-0003) che includeva bambini allattati al seno che consumavano diversi alimenti solidi per bambini.
I risultati dei ricercatori hanno mostrato che diversi alimenti solidi, in particolare il contenuto proteico del cibo, sono importanti per il profilo e la crescita dei batteri intestinali del bambino.
Anche se il primo anno di vita è fondamentale per lo sviluppo dell'obesità più avanti nella vita, i dati sono molto limitati sull'effetto delle proteine dei cibi solidi, una componente importante della dieta infantile, specialmente nei bambini allattati al seno.
In questo studio, i ricercatori ricontatteranno questi partecipanti, che ora sono nella loro prima infanzia (~ 5 anni), per valutare l'effetto a lungo termine di varie quantità di macronutrienti nei cibi solidi, valutando la crescita dei partecipanti, il corpo composizione e profilo dei batteri intestinali.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
75
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Colorado
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Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
- UC Denver
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 4 anni a 7 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Bambini 4-6 anni
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Quei partecipanti che hanno completato la prova iniziale quando erano neonati.
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Altezza adattata all'età
Lasso di tempo: Giorno 1: valutazione una tantum durante la visita del partecipante all'ospedale pediatrico del Colorado
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valutazione osservazionale, una tantum.
La visita ospedaliera è programmata in base alla disponibilità del partecipante.
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Giorno 1: valutazione una tantum durante la visita del partecipante all'ospedale pediatrico del Colorado
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Peso adeguato all'età
Lasso di tempo: Giorno 1: valutazione una tantum durante la visita del partecipante all'ospedale pediatrico del Colorado
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valutazione osservazionale, una tantum.
La visita ospedaliera è programmata in base alla disponibilità del partecipante.
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Giorno 1: valutazione una tantum durante la visita del partecipante all'ospedale pediatrico del Colorado
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Percentuale di grasso corporeo
Lasso di tempo: Giorno 1: valutazione una tantum durante la visita del partecipante all'ospedale pediatrico del Colorado
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La composizione corporea utilizzando la scansione DEXA sarà valutata durante la visita in ospedale
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Giorno 1: valutazione una tantum durante la visita del partecipante all'ospedale pediatrico del Colorado
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 giugno 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 maggio 2015
Primo Inserito (Stima)
12 maggio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 ottobre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 ottobre 2017
Ultimo verificato
1 ottobre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 14-0489
- UL1TR001082 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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