Hogyan befolyásolják a csecsemődiéták a korai gyermekkori növekedést (FYI-FU)
2017. október 24. frissítette: University of Colorado, Denver
A különböző mennyiségű makrotápanyaggal történő kiegészítő táplálás hatása a növekedésre és a testösszetételre: nyomon követési vizsgálat
A kutatók kutatócsoportja 2012-ben végzett egy táplálkozási vizsgálatot (IRB 07-0003), amelybe olyan szoptatott csecsemőket vontak be, akik különböző szilárd csecsemők táplálékot fogyasztottak.
A kutatók eredményei azt mutatták, hogy a különböző szilárd ételek, különösen az élelmiszer fehérjetartalma, fontosak a csecsemő bélbaktérium-profiljában és növekedésében.
Bár az első életév kritikus az elhízás későbbi kialakulásában, nagyon korlátozottak az adatok a szilárd élelmiszerekből származó fehérjék hatásáról, amely a csecsemők étrendjének fontos összetevője, különösen a szoptatott csecsemők esetében.
Ebben a vizsgálatban a kutatók újra felveszik a kapcsolatot ezekkel a résztvevőkkel, akik már kora gyermekkorukban vannak (~5 évesek), hogy értékeljék a szilárd élelmiszerekben található különböző makrotápanyagok mennyiségének hosszú távú hatását a résztvevők növekedésének, testének felmérésével. összetétele és a bélbaktériumok profilja.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
75
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80045
- UC Denver
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
4 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Gyermekek 4-6 éves korig
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok a résztvevők, akik csecsemőkorukban fejezték be a kezdeti kísérletet.
Kizárási kritériumok:
- Egyik sem
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Életkorhoz igazított magasság
Időkeret: 1. nap: egyszeri értékelés a résztvevő Colorado Gyermekkórházba tett látogatása során
|
megfigyelés, egyszeri értékelés.
A kórházi látogatás ütemezése a résztvevő rendelkezésre állása szerint történik.
|
1. nap: egyszeri értékelés a résztvevő Colorado Gyermekkórházba tett látogatása során
|
|
Életkorhoz igazított súly
Időkeret: 1. nap: egyszeri értékelés a résztvevő Colorado Gyermekkórházba tett látogatása során
|
megfigyelés, egyszeri értékelés.
A kórházi látogatás ütemezése a résztvevő rendelkezésre állása szerint történik.
|
1. nap: egyszeri értékelés a résztvevő Colorado Gyermekkórházba tett látogatása során
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Testzsír százalék
Időkeret: 1. nap: egyszeri értékelés a résztvevő Colorado Gyermekkórházba tett látogatása során
|
A DEXA vizsgálattal végzett testösszetételt a kórházi látogatás során értékelik
|
1. nap: egyszeri értékelés a résztvevő Colorado Gyermekkórházba tett látogatása során
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. június 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. május 6.
Első közzététel (Becslés)
2015. május 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. október 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. október 24.
Utolsó ellenőrzés
2017. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 14-0489
- UL1TR001082 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .