- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02440503
Как питание младенцев повлияет на рост в раннем детстве (FYI-FU)
24 октября 2017 г. обновлено: University of Colorado, Denver
Влияние прикорма с различным содержанием макронутриентов на рост и состав тела: последующее исследование
Исследовательская группа провела исследование вскармливания в 2012 году (IRB 07-0003), в котором участвовали младенцы, находящиеся на грудном вскармливании, потребляющие различную твердую пищу для младенцев.
Результаты исследователей показали, что различные твердые продукты, особенно содержание белка в пище, важны для профиля и роста кишечных бактерий младенцев.
Хотя первый год жизни имеет решающее значение для развития ожирения в более позднем возрасте, данные о влиянии белка из твердой пищи, важного компонента рациона младенцев, особенно детей, находящихся на грудном вскармливании, очень ограничены.
В этом исследовании исследователи повторно свяжутся с этими участниками, которые сейчас находятся в раннем детстве (около 5 лет), чтобы оценить долгосрочный эффект различных количеств макронутриентов в твердой пище путем оценки роста участников, телосложения. состав и бактериальный профиль кишечника.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
75
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
- UC Denver
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 4 года до 7 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Дети 4-6 лет
Описание
Критерии включения:
- Те участники, которые завершили первоначальное испытание, когда были младенцами.
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Рост с поправкой на возраст
Временное ограничение: День 1: однократная оценка во время визита участника в Детскую больницу Колорадо.
|
наблюдательная, однократная оценка.
Посещение больницы планируется в зависимости от доступности участника.
|
День 1: однократная оценка во время визита участника в Детскую больницу Колорадо.
|
|
Вес с поправкой на возраст
Временное ограничение: День 1: однократная оценка во время визита участника в Детскую больницу Колорадо.
|
наблюдательная, однократная оценка.
Посещение больницы планируется в зависимости от доступности участника.
|
День 1: однократная оценка во время визита участника в Детскую больницу Колорадо.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент жира в организме
Временное ограничение: День 1: однократная оценка во время визита участника в Детскую больницу Колорадо.
|
Состав тела с помощью сканирования DEXA будет оцениваться во время визита в больницу.
|
День 1: однократная оценка во время визита участника в Детскую больницу Колорадо.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 июня 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 мая 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
12 мая 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 октября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 октября 2017 г.
Последняя проверка
1 октября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 14-0489
- UL1TR001082 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .