- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02440503
Kuinka pikkulasten ruokavaliot vaikuttaisivat kasvuun varhaislapsuudessa (FYI-FU)
tiistai 24. lokakuuta 2017 päivittänyt: University of Colorado, Denver
Eri makroravintomäärillä täydentävän ruokinnan vaikutus kasvuun ja kehon koostumukseen: seurantakoe
Tutkijoiden tutkimusryhmä teki vuonna 2012 ruokintatutkimuksen (IRB 07-0003), joka sisälsi rintaruokittuja vauvoja, jotka söivät erilaista kiinteää vauvanruokaa.
Tutkijoiden tulokset osoittivat, että erilaiset kiinteät ruoat, erityisesti ruoan proteiinipitoisuus, ovat tärkeitä vauvan suolistobakteerien profiilille ja kasvulle.
Vaikka ensimmäinen elinvuosi on kriittinen liikalihavuuden kehittymiselle myöhemmällä iällä, kiinteiden ruokien proteiinin vaikutuksesta, joka on tärkeä osa pikkulasten ruokavaliota, on tietoa erittäin vähän, erityisesti rintaruokittujen imeväisten kohdalla.
Tässä tutkimuksessa tutkijat ottavat uudelleen yhteyttä näihin osallistujiin, jotka ovat nyt varhaislapsuudessaan (noin 5-vuotiaita) arvioidakseen kiinteiden elintarvikkeiden erilaisten makroravinteiden määrien pitkäaikaista vaikutusta arvioimalla osallistujien kasvua, kehoa. koostumus ja suoliston bakteeriprofiili.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
75
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- UC Denver
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
4 vuotta - 7 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Lapset 4-6 vuotta
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ne osallistujat, jotka suorittivat ensimmäisen kokeen ollessaan imeväisiä.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ikäsäädetty korkeus
Aikaikkuna: Päivä 1: Kertaluonteinen arviointi osallistujan vierailun aikana Coloradon lastensairaalassa
|
havainnollinen, kerta-arviointi.
Sairaalakäynti ajoitetaan osallistujan saatavuuden mukaan.
|
Päivä 1: Kertaluonteinen arviointi osallistujan vierailun aikana Coloradon lastensairaalassa
|
|
Ikäsäädetty paino
Aikaikkuna: Päivä 1: Kertaluonteinen arviointi osallistujan vierailun aikana Coloradon lastensairaalassa
|
havainnollinen, kerta-arviointi.
Sairaalakäynti ajoitetaan osallistujan saatavuuden mukaan.
|
Päivä 1: Kertaluonteinen arviointi osallistujan vierailun aikana Coloradon lastensairaalassa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehon rasvaprosentti
Aikaikkuna: Päivä 1: Kertaluonteinen arviointi osallistujan vierailun aikana Coloradon lastensairaalassa
|
Kehon koostumus arvioidaan DEXA-skannauksella sairaalakäynnin aikana
|
Päivä 1: Kertaluonteinen arviointi osallistujan vierailun aikana Coloradon lastensairaalassa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 25. kesäkuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. toukokuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 12. toukokuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 26. lokakuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. lokakuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14-0489
- UL1TR001082 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .