Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hvordan spedbarnsdietter vil påvirke vekst i tidlig barndom (FYI-FU)

24. oktober 2017 oppdatert av: University of Colorado, Denver

Effekt av komplementær fôring med forskjellige makronæringsmengder på vekst og kroppssammensetning: en oppfølgingsprøve

Forskergruppen utførte en fôringsstudie i 2012 (IRB 07-0003) som inkluderte spedbarn som ammes som spiste forskjellig spedbarnsmat. Undersøkernes resultater viste at ulik fast mat, spesielt proteininnholdet i maten, er viktig for spedbarns tarmbakterieprofil og vekst. Selv om det første leveåret er kritisk for utvikling av fedme senere i livet, er data svært begrenset om effekten av protein fra fast føde, en viktig komponent i spedbarns kosthold, spesielt hos spedbarn som ammes. I denne studien vil etterforskerne ta kontakt med disse deltakerne, som nå er i sin tidlige barndom (~5 år gamle), for å evaluere langtidseffekten av ulike makronæringsmengder i fast mat, ved å vurdere deltakernes vekst, kropp sammensetning og tarmbakterieprofil.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

75

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
        • UC Denver

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

4 år til 7 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Barn 4-6 år

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • De deltakerne som fullførte den første prøven da de var spedbarn.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Aldersjustert høyde
Tidsramme: Dag 1: engangsvurdering under deltakerens besøk på Colorado Children's Hospital
observasjons-, engangsvurdering. Sykehusbesøket planlegges i henhold til deltakerens tilgjengelighet.
Dag 1: engangsvurdering under deltakerens besøk på Colorado Children's Hospital
Aldersjustert vekt
Tidsramme: Dag 1: engangsvurdering under deltakerens besøk på Colorado Children's Hospital
observasjons-, engangsvurdering. Sykehusbesøket planlegges i henhold til deltakerens tilgjengelighet.
Dag 1: engangsvurdering under deltakerens besøk på Colorado Children's Hospital

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosent kroppsfett
Tidsramme: Dag 1: engangsvurdering under deltakerens besøk på Colorado Children's Hospital
Kroppssammensetning ved hjelp av DEXA-skanning vil bli vurdert under sykehusbesøket
Dag 1: engangsvurdering under deltakerens besøk på Colorado Children's Hospital

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. juni 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. mai 2015

Først lagt ut (Anslag)

12. mai 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. oktober 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. oktober 2017

Sist bekreftet

1. oktober 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 14-0489
  • UL1TR001082 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Vekst

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ukraine

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere