- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02440503
Hur spädbarnsdieter skulle påverka tillväxt i tidig barndom (FYI-FU)
24 oktober 2017 uppdaterad av: University of Colorado, Denver
Effekt av komplementär utfodring med olika mängder makronäringsämnen på tillväxt och kroppssammansättning: ett uppföljningsförsök
Utredarnas forskargrupp genomförde en matningsstudie 2012 (IRB 07-0003) som inkluderade ammade spädbarn som konsumerade olika spädbarns fast föda.
Utredarnas resultat visade att olika fast föda, särskilt proteinhalten i maten, är viktig för spädbarns tarmbakteriers profil och tillväxt.
Även om det första levnadsåret är avgörande för utvecklingen av fetma senare i livet, är data mycket begränsade om effekten av protein från fast föda, en viktig komponent i spädbarns kost, särskilt hos spädbarn som ammas.
I denna studie kommer utredarna att återkontakta dessa deltagare, som nu är i sin tidiga barndom (~5 år gamla), för att utvärdera den långsiktiga effekten av olika makronäringsmängder i fast föda, genom att bedöma deltagarnas tillväxt, kropp sammansättning och tarmbakterieprofil.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
75
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
- UC Denver
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
4 år till 7 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Barn 4-6 år
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- De deltagare som slutförde den första studien när de var spädbarn.
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Åldersjusterad höjd
Tidsram: Dag 1: engångsbedömning under deltagarens besök på Colorado Children's Hospital
|
observations-, engångsbedömning.
Sjukhusbesöket schemaläggs efter deltagarens tillgänglighet.
|
Dag 1: engångsbedömning under deltagarens besök på Colorado Children's Hospital
|
|
Åldersjusterad vikt
Tidsram: Dag 1: engångsbedömning under deltagarens besök på Colorado Children's Hospital
|
observations-, engångsbedömning.
Sjukhusbesöket schemaläggs efter deltagarens tillgänglighet.
|
Dag 1: engångsbedömning under deltagarens besök på Colorado Children's Hospital
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Procent kroppsfett
Tidsram: Dag 1: engångsbedömning under deltagarens besök på Colorado Children's Hospital
|
Kroppssammansättningen med DEXA skanning kommer att bedömas under sjukhusbesöket
|
Dag 1: engångsbedömning under deltagarens besök på Colorado Children's Hospital
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2017
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 juni 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 maj 2015
Första postat (Uppskatta)
12 maj 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 oktober 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 oktober 2017
Senast verifierad
1 oktober 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 14-0489
- UL1TR001082 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Tillväxt
-
Yonsei UniversityAvslutadFibroblast Growth Factors (FGFs)/Fibroblast Growth Factor Receptors (FGFRs) Genetic Aberration Gastric Cancer, INCB054828, PaclitaxelKorea, Republiken av
-
Chang Gung Memorial HospitalAvslutadParonychia | Epidermal Growth Factor Receptor InhibitorTaiwan
-
Taipei Medical University WanFang HospitalAvslutadParonychia | Epidermal Growth Factor Receptor InhibitorTaiwan
-
Reshma L. Mahtani, D.O.Gilead SciencesRekryteringBröstcancer | Avancerad bröstcancer | Metastaserad bröstcancer | Hormonreceptorpositiv bröstcancer | Human Epidermal Growth Factor 2 Låg bröstcancerFörenta staterna
-
Astellas Pharma Global Development, Inc.Medivation LLC, a wholly owned subsidiary of Pfizer Inc.AvslutadAvancerad bröstcancer | HER2 förstärkt | Human Epidermal Growth Factor Receptor 2 (HER2)Förenta staterna, Belgien, Kanada, Italien, Spanien, Storbritannien
-
Vanderbilt University Medical CenterAvslutadNormalt tryck HydrocephalusFörenta staterna
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekryteringIntrauterin tillväxtrestriktion | Fetal Growth Restriction (FGR)Frankrike
-
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University...RekryteringFetal Growth Restriction (FGR)Kina
-
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University...Anmälan via inbjudanFetal Growth Restriction (FGR)Kina
-
North Eastern German Society of Gynaecological...Coordinating Center for Clinical Trials (KKS; Philipps-University of...Aktiv, inte rekryterandeÖstrogenreceptorpositiv tumör | Primär invasiv bröstcancer | Human Epidermal Growth Factor Receptor 2 negativ tumörTyskland, Schweiz