- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02440503
Hoe babyvoeding de groei in de vroege kinderjaren zou beïnvloeden (FYI-FU)
24 oktober 2017 bijgewerkt door: University of Colorado, Denver
Effect van aanvullende voeding met verschillende hoeveelheden macronutriënten op groei en lichaamssamenstelling: een vervolgonderzoek
De onderzoeksgroep van de onderzoekers voerde in 2012 een voedingsstudie uit (IRB 07-0003) waarbij zuigelingen die borstvoeding kregen verschillende soorten vast voedsel voor zuigelingen consumeerden.
De resultaten van de onderzoekers toonden aan dat verschillende soorten vast voedsel, vooral het eiwitgehalte van het voedsel, belangrijk zijn voor het profiel en de groei van de darmbacteriën van baby's.
Hoewel het eerste levensjaar cruciaal is voor de ontwikkeling van obesitas later in het leven, zijn er zeer beperkte gegevens over het effect van eiwitten uit vast voedsel, een belangrijk onderdeel van het dieet van zuigelingen, vooral bij zuigelingen die borstvoeding krijgen.
In deze studie zullen de onderzoekers opnieuw contact opnemen met deze deelnemers, die nu in hun vroege kinderjaren (~5 jaar oud) zijn, om het langetermijneffect van verschillende hoeveelheden macronutriënten in vast voedsel te evalueren, door de groei, het lichaam en het lichaam van de deelnemers te beoordelen. samenstelling en het profiel van de darmbacteriën.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
75
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
- UC Denver
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
4 jaar tot 7 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Kinderen van 4-6 jaar
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Die deelnemers die de eerste proef voltooiden toen ze baby's waren.
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Leeftijd aangepaste hoogte
Tijdsspanne: Dag 1: eenmalige beoordeling tijdens het bezoek van de deelnemer aan het Colorado Children's Hospital
|
observatie, eenmalige beoordeling.
Het ziekenhuisbezoek wordt ingepland volgens de beschikbaarheid van de deelnemer.
|
Dag 1: eenmalige beoordeling tijdens het bezoek van de deelnemer aan het Colorado Children's Hospital
|
Leeftijd aangepast gewicht
Tijdsspanne: Dag 1: eenmalige beoordeling tijdens het bezoek van de deelnemer aan het Colorado Children's Hospital
|
observatie, eenmalige beoordeling.
Het ziekenhuisbezoek wordt ingepland volgens de beschikbaarheid van de deelnemer.
|
Dag 1: eenmalige beoordeling tijdens het bezoek van de deelnemer aan het Colorado Children's Hospital
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Percentage lichaamsvet
Tijdsspanne: Dag 1: eenmalige beoordeling tijdens het bezoek van de deelnemer aan het Colorado Children's Hospital
|
Tijdens het ziekenhuisbezoek wordt de lichaamssamenstelling met DEXA-scan beoordeeld
|
Dag 1: eenmalige beoordeling tijdens het bezoek van de deelnemer aan het Colorado Children's Hospital
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 juni 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 mei 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
12 mei 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 oktober 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 oktober 2017
Laatst geverifieerd
1 oktober 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 14-0489
- UL1TR001082 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Groei
-
Hoffmann-La RocheBeëindigdOestrogeenreceptor-positief (ER+)/Human Epidermal Growth Factor Receptor (HER2)-negatief Lokaal gevorderde of gemetastaseerde borstkankerCanada, Verenigde Staten, Verenigd Koninkrijk, Australië, Duitsland