Prenatální diagnostika poruch přichycení placenty (ADoPAD)

Východiska: Morbidně adherentní placenta je spektrum stavů charakterizovaných abnormální adherencí placenty k místu implantace. Podle stupně trofoblastické invaze přes myometrium a děložní serózu lze rozpoznat tři hlavní varianty adherentní placenty: placenta accreta, placenta increta a placenta percreta. Všechny druhy invazivní placentace jsou spojeny s významným zvýšením mateřské morbidity. Placenta previa a předchozí operace dělohy představují hlavní rizikové faktory pro invazivní placentaci. Prenatální diagnostika invazivní placenty je spojena se sníženým rizikem mateřských komplikací, jako je peripartální krevní ztráta, potřeba transfuzí a rychlost hysterektomie, protože umožňuje předem plánovanou léčbu stavu, nicméně provedení prenatálního ultrazvuku a různých sonografických příznaků je není konzistentní napříč publikovanými studiemi kvůli omezené velikosti vzorku, retrospektivnímu designu, variabilitě kritérií pro zařazení a definici invazivní placenty.

Cíle: Cílem této studie je systematicky zhodnotit výkon ultrazvuku v prenatální diagnostice placenty accreta a jejích variant a zhodnotit roli různých specifických ultrazvukových příznaků v predikci poruch invazivní placenty. Sonografické příznaky hodnocené v této studii byly: (1) vaskulární lakuny v placentě, (2) ztráta normální hypoechogenní retroplacentární zóny, (3) přerušení linie močového měchýře a/nebo fokální exofytické masy zasahující do prostoru močového měchýře, posuzované společně a označeny jako 'abnormality rozhraní dělohy a močového měchýře.

Typ studie:prospektivní, multicentrická, observační studie těhotných žen s placentou previa.

Metody: Vyšetřovatelé předpokládali, že ultrazvuk má senzitivitu alespoň 80 % a specificitu alespoň 97 % s 10% intervalem spolehlivosti pro prenatální diagnostiku invazivní placentace. Vyšetřovatelé by potřebovali 2048 žen s placentou previa, z nichž přibližně 61 (3 %) bude mít morbidně adherentní placentu, aby se otestovala nulová hypotéza s rizikem chyby typu I (alfa) 0,05. Předpokládejme, že 10 % žen s neúplným sledováním, výzkumníci chtějí do této studie zapsat 2254 žen.

Diagnostická kritéria, která naznačovala placentu accreta, increta nebo percreta, zahrnovala jednu nebo více z následujících situací: (1) obliterace čistého prostoru, definovaná jako obliterace jakékoli části echolucentní oblasti umístěné mezi dělohou a placentou; (2) vizualizace placentárních lakun, definovaných jako mnohočetné lineární, nepravidelné vaskulární prostory v placentě; a (3) přerušení rozhraní zadní stěny močového měchýře a dělohy tak, že se místo toho objeví obvyklá souvislá echolucentní čára jako série čárek.

Stupeň placentární invaze byl definován následovně: (i) placenta accreta byla předpokládána, když placentární 'čípky' narušily deciduální zónu s mírně zvýšenou vaskularizací kolem těchto čípků; (ii) placenta increta byla diagnostikována při sonografickém podezření na placentární invazi do myometria v důsledku přítomnosti nepravidelného a difuzního ohraničení rozhraní placenta - děložní stěna a ztenčení myometria, které překrývalo tkáň placenta - myometria. Placenta increta byla také charakterizována zvýšenou vaskularizací a nepravidelně tvarovanými intraplacentárními vaskulárními lakunami, připomínajícími charakteristický vzhled „poškození moly“; a (iii) sonografický nález placenty percreta byl definován úplnou absencí myometria s placentou přesahující k seróze nebo mimo ni, včetně vaskulárního průlomu. Placenta percreta byla navíc také charakterizována masivní subplacentární hypervaskularizací s cévami zasahující nepravidelně do placentární - myometriální tkáně a s četnými velkými intraplacentárními lakunami.

Klinické a histopatologické hodnocení placentární invaze:

Sonografické nálezy byly porovnány s klinickým výsledkem během porodu a po něm a histomorfologickým vyšetřením placenty, které provedli patologové se zkušenostmi v porodnické histopatologii, kteří nebyli vůči sonografickým nálezům zaslepeni.

...................................................... ...................................................... ......

Hlavní měření výsledků:

Primární výsledek: senzitivita (SN), specificita (SP), pozitivní věrohodný poměr (LR+), negativní věrohodný poměr (LR - ) a diagnostický poměr šancí (DOR) prenatálního ultrazvuku a různé sonografické příznaky pro predikci morbidně adherentní placenty.

Sekundární výsledek: zhodnotit, zda lze maximální stupeň placentární invaze (placenta accreta, increta nebo percreta) předpovědět pomocí prenatálního ultrazvuku.