Prenatale diagnose van placenta-hechtingsstoornissen (ADoPAD)

Achtergrond: Morbide hechtende placenta is een spectrum van aandoeningen die worden gekenmerkt door een abnormale hechting van de placenta aan de implantatieplaats. Drie belangrijke varianten van aanhangende placenta kunnen worden herkend op basis van de mate van trofoblastische invasie door het myometrium en de uteriene serosa: placenta accreta, placenta increta en placenta percreta. Alle varianten van invasieve placentatie gaan gepaard met een significante toename van maternale morbiditeit. Placenta previa en eerdere operaties aan de baarmoeder vormen de belangrijkste risicofactoren voor invasieve placentatie. Prenatale diagnose van invasieve placentatie wordt in verband gebracht met een verminderd risico op maternale complicaties zoals peripartum bloedverlies, de noodzaak van transfusies en de frequentie van hysterectomie, aangezien het een vooraf geplande behandeling van de aandoening mogelijk maakt, maar de prestaties van antenatale echografie en van verschillende echografische symptomen zijn niet consistent in gepubliceerde onderzoeken vanwege beperkte steekproefomvang, retrospectief ontwerp, variabiliteit van inclusiecriteria en definitie van invasieve placentatie.

Doelstellingen: Het doel van deze studie is het systematisch beoordelen van de prestaties van echografie bij de prenatale diagnose van placenta accreta en zijn varianten en het evalueren van de rol van de verschillende specifieke echosignalen bij het voorspellen van aandoeningen van invasieve placentatie. De echografische symptomen die in dit onderzoek werden beoordeeld, waren: (1) vasculaire lacunes in de placenta, (2) verlies van normale hypoechoïsche retroplacentale zone, (3) onderbreking van de blaaslijn en/of focale exofytische massa's die zich uitstrekken tot in de blaasruimte, samen beschouwd en bestempeld als 'afwijkingen van de baarmoeder - blaas-interface'.

Opzet: prospectief, multicenter, observationeel onderzoek bij zwangere vrouwen met placenta previa.

Methoden: De onderzoekers veronderstelden dat echografie een gevoeligheid heeft van ten minste 80% en een specificiteit van ten minste 97%, met 10% betrouwbaarheidsintervallen, voor antenatale diagnose van invasieve placentatie. De onderzoekers zouden 2048 vrouwen met placenta previa nodig hebben, van wie ongeveer 61 (3%) zullen een morbide hechtende placenta hebben, om de nulhypothese te testen met een risico van 0,05 op type I-fout (alfa). Stel dat 10% van de vrouwen een onvolledige follow-up heeft, de onderzoekers streven ernaar om 2254 vrouwen in deze studie op te nemen.

Diagnostische criteria die placenta accreta, increta of percreta suggereerden, omvatten een of meer van de volgende situaties: (1) vernietiging van de vrije ruimte, gedefinieerd als de vernietiging van enig deel van het echolucente gebied tussen de baarmoeder en de placenta; (2) visualisatie van placentale lacunes, gedefinieerd als meerdere lineaire, onregelmatige vasculaire ruimtes in de placenta; en (3) onderbreking van de achterste blaaswand-uteriene interface zodat de gebruikelijke ononderbroken echolucente lijn in plaats daarvan verschijnt als een reeks streepjes.

De mate van placenta-invasie werd als volgt gedefinieerd: (i) placenta accreta werd aangenomen wanneer placentale 'kegeltjes' de deciduale zone verstoorden met licht verhoogde vascularisatie rond deze kegeltjes; (ii) placenta increta werd gediagnosticeerd toen invasie van de placenta in het myometrium echografisch werd vermoed als gevolg van de aanwezigheid van een onregelmatige en diffuse afbakening van het grensvlak tussen placenta en baarmoederwand en dunner worden van het myometrium dat over het weefsel van placenta en myometrium lag. Placenta increta werd ook gekenmerkt door verhoogde vascularisatie en onregelmatig gevormde intraplacentale vasculaire lacunes, die leken op het kenmerkende uiterlijk van 'motschade'; en (iii) de sonografische bevinding van placenta percreta werd gedefinieerd door een volledige afwezigheid van het myometrium, waarbij de placenta zich uitstrekte tot aan de serosa, of verder, inclusief vasculaire doorbraak. Bovendien werd placenta percreta ook gekenmerkt door massale subplacentale hypervascularisatie, met bloedvaten zich onregelmatig uitstrekkend in het placenta - myometriumweefsel en met talrijke grote intraplacentale lacunes.

Klinische en histopathologische beoordeling van placenta-invasie:

Sonografische bevindingen werden vergeleken met de klinische uitkomst tijdens en na de bevalling en het histomorfologische onderzoek van de placenta, uitgevoerd door pathologen met ervaring in verloskundige histopathologie, die blind waren voor de echografische bevindingen.

................................................... ................................................... ......

Belangrijkste uitkomstmaat:

Primaire uitkomst: sensitiviteit (SN), specificiteit (SP), positieve waarschijnlijkheidsratio (LR+), negatieve waarschijnlijkheidsratio (LR -) en diagnostische oddsratio (DOR) van prenatale echografie en verschillende echografische tekens voor de voorspelling van morbide aanhangende placenta.

Secundair resultaat: evalueren of de maximale mate van placenta-invasie (placenta accreta, increta of percreta) kan worden voorspeld met prenatale echografie.