Prenatal diagnose av placenta tilknytningsforstyrrelser (ADoPAD)

Bakgrunn: Sykelig adherent placenta er et spekter av tilstander preget av unormal adherens av placenta til implantasjonsstedet. Tre hovedvarianter av adherent placentasjon kan gjenkjennes i henhold til graden av trofoblastisk invasjon gjennom myometrium og livmorserosa: placenta accreta, placenta increta og placenta percreta. Alle varianter av invasiv placentasjon er assosiert med en betydelig økning i morbiditet.Placenta previa og tidligere livmorkirurgi representerer de viktigste risikofaktorene for invasiv placentasjon. Prenatal diagnose av invasiv placentasjon er assosiert med en redusert risiko for komplikasjoner hos mor som blodtap i peripartum, behov for transfusjoner og hyppighet av hysterektomi, siden det tillater en forhåndsplanlagt behandling av tilstanden, men ytelsen til antenatal ultralyd og forskjellige sonografiske tegn er ikke konsistent på tvers av publiserte studier på grunn av begrenset prøvestørrelse, retrospektiv design, variasjon av inklusjonskriterier og definisjon av invasiv placentasjon.

Mål: Målet med denne studien er å systematisk vurdere ytelsen til ultralyd i prenatal diagnose av placenta accreta og dens varianter og å evaluere rollen til de forskjellige spesifikke ultralydtegnene i å forutsi forstyrrelser av invasiv placentasjon. De sonografiske tegnene som ble vurdert i denne studien var: (1) vaskulære lakunaer i placenta, (2) tap av normal hypoekkoisk retroplacental sone, (3) avbrudd av blærelinjen og/eller fokale eksofytiske masser som strekker seg inn i blærerommet, sett sammen og merket som 'abnormiteter i uterus - blære-grensesnittet.

Design: prospektiv, multisenter, observasjonsstudie av gravide kvinner med placenta previa.

Metoder: Etterforskerne antok at ultralyd har en sensitivitet på minst 80 % og en spesifisitet på minst 97 %, med 10 % konfidensintervall, for prenatal diagnose av invasiv placentasjon. Etterforskerne ville kreve 2048 kvinner med placenta previa, hvorav ca. 61 (3 %) vil ha sykelig adherent placenta, for å teste nullhypotesen med 0,05 risiko for type I feil (alfa). Forutsatt at 10 % av kvinnene med ufullstendig oppfølging tar sikte på å registrere 2254 kvinner i denne studien.

Diagnostiske kriterier som antydet placenta accreta, increta eller percreta inkluderte en eller flere av følgende situasjoner: (1) obliterasjon av det klare rommet, definert som obliterasjon av en hvilken som helst del av det ekkolucente området mellom livmoren og placenta; (2) visualisering av placenta lacunae, definert som multiple lineære, uregelmessige vaskulære rom inne i placenta; og (3) avbrudd av den bakre blæreveggen-livmor-grenseflaten slik at den vanlige kontinuerlige ekkolucente linjen vises i stedet som en serie streker.

Graden av placenta invasjon ble definert som følger: (i) placenta accreta ble antatt når placenta 'kjegler' forstyrret decidualsonen med mildt økt vaskularisering rundt disse kjeglene; (ii) placenta increta ble diagnostisert når placenta invasjon i myometrium ble sonografisk mistenkt som et resultat av tilstedeværelsen av uregelmessig og diffus avgrensning av placenta - livmorvegg-grensesnittet og tynning av myometrium som lå over placenta - myometrievevet. Placenta increta ble også preget av økt vaskularisering og uregelmessig formede intraplacentale vaskulære lakunaer, som lignet det karakteristiske "møllskade"-utseendet; og (iii) det sonografiske funnet av placenta percreta ble definert av et fullstendig fravær av myometrium, med placenta som strekker seg til serosa, eller utover, inkludert vaskulært gjennombrudd. I tillegg ble placenta percreta også preget av massiv subplacental hypervaskularisering, med kar strekker seg uregelmessig inn i placenta - myometrievevet og med mange store intraplacentale lakunaer.

Klinisk og histopatologisk vurdering av placentainvasjon:

Sonografiske funn ble sammenlignet med det kliniske resultatet under og etter fødsel og den histomorfologiske undersøkelsen av placenta, utført av patologer med erfaring i obstetrisk histopatologi, som ble blindet for de sonografiske funnene.

................................................................ ................................................................ ......

Hovedmål for utfall:

Primært utfall: sensitivitet (SN), spesifisitet (SP), positivt sannsynlighetsforhold (LR+), negativt sannsynlighetsforhold (LR - ) og diagnostisk oddsratio (DOR) av antenatal ultralyd og forskjellige sonografiske tegn for prediksjon av sykelig adherent placenta.

Sekundært utfall: å evaluere om maksimal grad av placentainvasjon (placenta accreta, increta eller percreta) kan forutsies med antenatal ultralyd.