Vorgeburtliche Diagnose von Plazenta-Bindungsstörungen (ADoPAD)

Hintergrund: Morbid adhärente Plazenta ist ein Spektrum von Zuständen, die durch eine abnormale Haftung der Plazenta an der Implantationsstelle gekennzeichnet sind. Je nach Grad der trophoblastischen Invasion durch das Myometrium und die Uterusserosa lassen sich drei Hauptvarianten der adhärenten Plazentation unterscheiden: Placenta accreta, Placenta increta und Placenta percreta. Alle Varianten der invasiven Plazentation sind mit einem signifikanten Anstieg der mütterlichen Morbidität verbunden. Placenta praevia und frühere Gebärmutteroperationen stellen die Hauptrisikofaktoren für eine invasive Plazentation dar. Die vorgeburtliche Diagnose einer invasiven Plazentation ist mit einem reduzierten Risiko für mütterliche Komplikationen wie peripartalen Blutverlust, Transfusionsbedarf und Hysterektomierate verbunden, da sie eine vorgeplante Behandlung der Erkrankung ermöglicht, jedoch die Durchführung von vorgeburtlichem Ultraschall und von unterschiedlichen sonographischen Zeichen ist aufgrund der begrenzten Stichprobengröße, des retrospektiven Designs, der Variabilität der Einschlusskriterien und der Definition der invasiven Plazentation in den veröffentlichten Studien nicht konsistent.

Ziele: Das Ziel dieser Studie ist es, die Leistung des Ultraschalls in der pränatalen Diagnostik der Placenta accreta und ihrer Varianten systematisch zu bewerten und die Rolle der verschiedenen spezifischen Ultraschallzeichen bei der Vorhersage von Störungen der invasiven Plazentation zu bewerten. Die in dieser Studie bewerteten sonographischen Zeichen waren: (1) Gefäßlakunen innerhalb der Plazenta, (2) Verlust der normalen echoarmen retroplazentaren Zone, (3) Unterbrechung der Blasenlinie und/oder fokale exophytische Massen, die sich in den Blasenraum erstrecken, zusammen betrachtet und als „Anomalien der Uterus-Blasen-Grenzfläche“ bezeichnet.

Design: prospektive, multizentrische Beobachtungsstudie an schwangeren Frauen mit Placenta praevia.

Methoden: Die Forscher stellten die Hypothese auf, dass Ultraschall eine Sensitivität von mindestens 80 % und eine Spezifität von mindestens 97 % mit 10 % Konfidenzintervallen für die vorgeburtliche Diagnose einer invasiven Plazentation aufweist. Die Forscher würden 2048 Frauen mit Placenta praevia benötigen, davon ungefähr 61 (3 %) werden eine krankhaft anhaftende Plazenta haben, um die Nullhypothese mit einem 0,05-Risiko eines Typ-I-Fehlers (Alpha) zu testen. Unter der Annahme, dass 10 % der Frauen eine unvollständige Nachsorge haben, wollen die Forscher 2254 Frauen in diese Studie aufnehmen.

Zu den diagnostischen Kriterien, die auf Placenta accreta, increta oder percreta hindeuteten, gehörten eine oder mehrere der folgenden Situationen: (1) Auslöschung des freien Raums, definiert als Auslöschung eines beliebigen Teils des echoluzenten Bereichs zwischen Uterus und Plazenta; (2) Visualisierung von Plazentalakunen, definiert als mehrere lineare, unregelmäßige Gefäßräume innerhalb der Plazenta; und (3) Unterbrechung der hinteren Blasenwand-Uterus-Grenzfläche, so dass die übliche durchgehende echoluzente Linie stattdessen als eine Reihe von Strichen erscheint.

Der Grad der Plazentainvasion wurde wie folgt definiert: (i) Placenta accreta wurde angenommen, wenn Plazenta-"Kegel" die deziduale Zone mit leicht erhöhter Vaskularisierung um diese Kegel herum unterbrachen; (ii) Placenta increta wurde diagnostiziert, wenn eine Plazenta-Invasion in das Myometrium sonographisch vermutet wurde, als Folge des Vorhandenseins einer unregelmäßigen und diffusen Abgrenzung der Plazenta-Uteruswand-Grenzfläche und einer Verdünnung des Myometriums, das über dem Plazenta-Myometrium-Gewebe lag. Placenta increta war auch durch eine erhöhte Vaskularisation und unregelmäßig geformte intraplazentare Gefäßlakunen gekennzeichnet, die dem charakteristischen Erscheinungsbild eines „Mottenschadens“ ähnelten; und (iii) der sonographische Befund einer Placenta percreta wurde durch ein vollständiges Fehlen des Myometriums definiert, wobei sich die Plazenta bis zur Serosa oder darüber hinaus erstreckte, einschließlich eines Gefäßdurchbruchs. Darüber hinaus war die Placenta percreta auch durch eine massive subplazentare Hypervaskularisierung mit Gefäßen gekennzeichnet sich unregelmäßig in das Plazenta-Myometrium-Gewebe erstreckend und mit zahlreichen großen intraplazentaren Lücken.

Klinische und histopathologische Beurteilung der Plazenta-Invasion:

Die sonographischen Befunde wurden mit dem klinischen Ergebnis während und nach der Geburt und der histomorphologischen Untersuchung der Plazenta verglichen, die von in der geburtshilflichen Histopathologie erfahrenen Pathologen durchgeführt wurden, die für die sonographischen Befunde verblindet waren.

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Hauptergebnismessung:

Primärer Endpunkt: Sensitivität (SN), Spezifität (SP), positive Likelihood Ratio (LR+), negative Likelihood Ratio (LR - ) und diagnostische Odds Ratio (DOR) des vorgeburtlichen Ultraschalls und verschiedene sonographische Zeichen zur Vorhersage einer krankhaft anhaftenden Plazenta.

Sekundärer Endpunkt: Bewertung, ob der maximale Grad der Plazentainvasion (Plazenta accreta, increta oder percreta) mit vorgeburtlichem Ultraschall vorhergesagt werden kann.