Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Odhadovaná míra glomerulární filtrace po transplantaci ledvin – vzorec MDRD, CKD-EPI nebo Cockroft-Gault? (eGFR)

30. září 2015 aktualizováno: Łukasz Czyżewski, Medical University of Warsaw

Odhadovaná míra glomerulární filtrace po transplantaci ledvin – úprava stravy při onemocnění ledvin (MDRD), spolupráce na epidemiologii chronických onemocnění ledvin (CKD-EPI) nebo Cockroft-Gault?

Studie zahrnovala 300 pacientů, kteří jsou po transplantaci ledviny (> 3 měsíce a < 10 let). Byla stanovena analýza tělesného složení pomocí bioelektrické impedance, vypočtený BMI a sérový kreatinin. Rychlost glomerulární filtrace (GFR) byla vypočtena pomocí vzorce CKD-EPI, Modifikace diety při onemocnění ledvin (MDRD) a Cockroft-Gault.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

170

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Polsko
    • Mazovian
      • Warsaw, Mazovian, Polsko, 02-091
        • Medical University of Warsaw

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Celkem 300 po sobě jdoucích pacientů po transplantaci ledviny přijato k rutinní návštěvě v transplantačním centru

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dát dobrovolný souhlas s účastí ve studii
  • funkční štěp déle než 3 měsíce až 10 let
  • žádné klinické kardiovaskulární onemocnění během 6 měsíců před vstupem
  • stabilní funkce štěpu – rychlost glomerulární filtrace > 30 ml/min/1,73 m2, koncentrace kreatininu <2,5 mg/dl

Kritéria vyloučení:

  • nesplňují výše uvedená kritéria
  • epizoda nemoci (například infekce)
  • těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti po transplantaci ledvin
Celkem 300 po sobě jdoucích pacientů přijatých k rutinní návštěvě v transplantačním centru s funkčním štěpem delším než 3 měsíce až 10 let
Jiný: Odhad vzorce MDRD, CKD-EPI, Cockroft-Gault,
Přístroj: Tanita BC 418- Analýza bioelektrické impedance
Zařízení měřilo velikost celkové tělesné vody (TBW), tukové hmoty (FM %), viscerálního tuku %, beztukové hmoty (FFM) a bazálního metabolismu (BMR) (kcal).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Rozdíly v odhadu GFR pomocí vzorce MDRD, CKD-EPI a Cockroft-Gault v krátkodobém a dlouhodobém pooperačním období.
Časové okno: 1 den
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical University of Warsaw

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. května 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. května 2015

První zveřejněno (Odhad)

13. května 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

2. října 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. září 2015

Naposledy ověřeno

1. září 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • GFR/KTx/2015/04

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porucha funkce ledvin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Latvia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit