Estimert glomerulær filtreringshastighet etter nyretransplantasjon - formelen MDRD, CKD-EPI eller Cockroft-Gault? (eGFR)
30. september 2015 oppdatert av: Łukasz Czyżewski, Medical University of Warsaw
Estimert glomerulær filtrasjonsrate etter nyretransplantasjon - formelen modifikasjon av kosthold ved nyresykdom (MDRD), kronisk nyresykdom epidemiologisk samarbeid (CKD-EPI) eller Cockroft-Gault?
Studien inkluderte 300 pasienter som er post-nyretransplantasjon (> 3 måneder og <10 år).
En analyse av kroppssammensetning ved bruk av bioelektrisk impedans, beregnet BMI og serumkreatinin ble bestemt.
Glomerulær filtrasjonshastighet (GFR) ble beregnet ved å bruke formelen CKD-EPI, Modification of Diet in Renal Disease (MDRD) og Cockroft-Gault.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
170
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Mazovian
-
Warsaw, Mazovian, Polen, 02-091
- Medical University of Warsaw
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Totalt 300 påfølgende pasienter etter nyretransplantasjon innlagt til rutinebesøk i Transplant Center
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- gi frivillig samtykke til å delta i studien
- fungerende graft lenger enn 3 måneder til 10 år
- ingen klinisk kardiovaskulær sykdom i løpet av de 6 månedene før innreise
- stabil graftfunksjon- glomerulær filtrasjonshastighet > 30 ml/min/1,73 m2, kreatininkonsentrasjon <2,5 mg/dl
Ekskluderingskriterier:
- ikke oppfyller kriteriene ovenfor
- sykdomsepisode (for eksempel: infeksjon)
- svangerskap
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter etter nyretransplantasjon
Totalt 300 påfølgende pasienter innlagt til rutinebesøk i Transplant Center med fungerende transplantat lengre enn 3 måneder til 10 år
|
Enheten målte størrelsen på totalt kroppsvann (TBW), fettmasse (FM%), visceralt fett%, fettfri masse (FFM) og basal metabolsk hastighet (BMR) (kcal).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forskjeller i estimering av GFR ved bruk av formel MDRD, CKD-EPI og Cockroft-Gault i kort og langvarig postoperativ periode.
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. mai 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. mai 2015
Først lagt ut (Anslag)
13. mai 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
2. oktober 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. september 2015
Sist bekreftet
1. september 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- GFR/KTx/2015/04
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .