Arvioitu glomerulaarinen suodatusnopeus munuaisensiirron jälkeen - Formula MDRD, CKD-EPI tai Cockroft-Gault? (eGFR)
keskiviikko 30. syyskuuta 2015 päivittänyt: Łukasz Czyżewski, Medical University of Warsaw
Arvioitu glomerulaarinen suodatusnopeus munuaisensiirron jälkeen – ruokavalion muokkaus kaavan mukaan munuaissairaudessa (MDRD), kroonisen munuaissairauden epidemiologisessa yhteistyössä (CKD-EPI) tai Cockroft-Gaultissa?
Tutkimukseen osallistui 300 potilasta, joille tehtiin munuaisensiirto (> 3 kuukautta ja < 10 vuotta).
Määritettiin kehon koostumuksen analyysi käyttämällä biosähköistä impedanssia, laskettua painoindeksiä ja seerumin kreatiniinia.
Glomerulaarinen suodatusnopeus (GFR) laskettiin käyttämällä kaavaa CKD-EPI, ruokavalion muutos munuaissairaudessa (MDRD) ja Cockroft-Gault.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
170
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Mazovian
-
Warsaw, Mazovian, Puola, 02-091
- Medical University of Warsaw
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Yhteensä 300 peräkkäistä potilasta munuaisensiirron jälkeen pääsi rutiinikäynneille elinsiirtokeskukseen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- antaa vapaaehtoisen suostumuksen osallistua tutkimukseen
- toimiva transplantaatti yli 3 kuukaudesta 10 vuoteen
- ei kliinistä sydän- ja verisuonitautia 6 kuukauden aikana ennen tuloa
- vakaa siirteen toiminta- glomerulussuodatusnopeus > 30 ml/min/1,73 m2, kreatiniinipitoisuus <2,5 mg/dl
Poissulkemiskriteerit:
- eivät täytä yllä olevia kriteerejä
- sairauskohtaus (esimerkiksi: infektio)
- raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat munuaisensiirron jälkeen
Yhteensä 300 peräkkäistä potilasta, jotka on otettu rutiininomaiseen käyntiin elinsiirtokeskukseen, joilla oli toiminnassa oleva siirre yli 3 kuukaudesta 10 vuoteen
|
Laite mittasi kehon kokonaisveden koon (TBW), rasvamassan (FM%), viskeraalisen rasvan, rasvattoman massan (FFM) ja perusaineenvaihduntanopeuden (BMR) (kcal).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Erot GFR:n arvioinnissa kaavalla MDRD, CKD-EPI ja Cockroft-Gault lyhyellä ja pitkällä leikkauksen jälkeisellä jaksolla.
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 10. toukokuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 10. toukokuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 13. toukokuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 2. lokakuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. syyskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- GFR/KTx/2015/04
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .