- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02443363
Расчетная скорость клубочковой фильтрации после трансплантации почки - формула MDRD, CKD-EPI или Кокрофта-Голта? (eGFR)
30 сентября 2015 г. обновлено: Łukasz Czyżewski, Medical University of Warsaw
Расчетная скорость клубочковой фильтрации после трансплантации почки - Модификация формулы диеты при заболеваниях почек (MDRD), Сотрудничество по эпидемиологии хронических заболеваний почек (CKD-EPI) или Кокрофт-Голт?
В исследование были включены 300 пациентов, перенесших трансплантацию почки (>3 мес и <10 лет).
Определялся анализ состава тела с использованием биоимпеданса, рассчитанного ИМТ и креатинина сыворотки.
Скорость клубочковой фильтрации (СКФ) рассчитывали по формулам CKD-EPI, Модификация диеты при заболеваниях почек (MDRD) и Кокрофта-Голта.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
170
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Mazovian
-
Warsaw, Mazovian, Польша, 02-091
- Medical University of Warsaw
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В общей сложности 300 последовательных пациентов после трансплантации почки поступили на плановый прием в Центр трансплантологии.
Описание
Критерии включения:
- дать добровольное согласие на участие в исследовании
- функционирование трансплантата от 3 месяцев до 10 лет
- отсутствие клинических сердечно-сосудистых заболеваний в течение 6 месяцев, предшествующих въезду
- стабильная функция трансплантата - скорость клубочковой фильтрации > 30 мл/мин/1,73 m2, концентрация креатинина <2,5 мг/дл
Критерий исключения:
- не соответствует вышеуказанным критериям
- эпизод болезни (например, инфекция)
- беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты после трансплантации почки
В общей сложности 300 последовательных пациентов, поступивших на плановое посещение в Центр трансплантации, с функционирующим трансплантатом от 3 месяцев до 10 лет.
|
Устройство измеряло объем общей воды в организме (TBW), жировую массу (FM%), % висцерального жира, безжировую массу (FFM) и скорость основного обмена (BMR) (ккал).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Различия в оценке СКФ по формулам MDRD, CKD-EPI и Кокрофта-Голта в ближайшем и отдаленном послеоперационном периоде.
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 мая 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 мая 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
13 мая 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
2 октября 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 сентября 2015 г.
Последняя проверка
1 сентября 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- GFR/KTx/2015/04
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Нарушение функции почек
-
Hangzhou Endonom Medtech Co., Ltd.НеизвестныйАневризма брюшной аорты Juxta Renal без разрываКитай
-
Akhilesh JainРекрутингАневризма аорты | Сложные аневризмы аорты | Аневризма брюшной аорты Juxta Renal без разрываСоединенные Штаты
-
Paul SzabolcsРекрутингХроническая гранулематозная болезнь | Синдром Ди Джорджи | Иммунная дисрегуляция | Общий вариабельный иммунодефицит (ОВИН) | Синдром Оменна | Дефицит лиганда CD40 | Менделевская восприимчивость к микобактериальным заболеваниям | Первичное иммунорегуляторное расстройство | STAT 1 Приобретение функции | STAT... и другие заболеванияСоединенные Штаты