- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02443363
Szacowany współczynnik przesączania kłębuszkowego po przeszczepie nerki - wzór MDRD, CKD-EPI czy Cockroft-Gault? (eGFR)
30 września 2015 zaktualizowane przez: Łukasz Czyżewski, Medical University of Warsaw
Szacowany współczynnik przesączania kłębuszkowego po przeszczepie nerki - modyfikacja formuły diety w chorobach nerek (MDRD), współpraca epidemiologii przewlekłej choroby nerek (CKD-EPI) czy Cockroft-Gault?
Badanie obejmowało 300 pacjentów po przeszczepie nerki (> 3 miesiące i <10 lat).
Wykonano analizę składu ciała za pomocą impedancji bioelektrycznej, obliczonego BMI oraz stężenia kreatyniny w surowicy.
Współczynnik przesączania kłębuszkowego (GFR) obliczono za pomocą wzoru CKD-EPI, Modyfikacja diety w chorobach nerek (MDRD) i Cockroft-Gault.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
170
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Mazovian
-
Warsaw, Mazovian, Polska, 02-091
- Medical University of Warsaw
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Łącznie 300 kolejnych pacjentów po transplantacji nerki przyjętych na rutynową wizytę w Centrum Transplantacji
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wyrazić dobrowolną zgodę na udział w badaniu
- funkcjonujący przeszczep dłużej niż 3 miesiące do 10 lat
- brak klinicznej choroby układu krążenia w ciągu 6 miesięcy poprzedzających wjazd
- stabilna funkcja przeszczepu – przesączanie kłębuszkowe > 30 ml/min/1,73 m2, stężenie kreatyniny <2,5 mg/dl
Kryteria wyłączenia:
- nie spełniają powyższych kryteriów
- epizod choroby (np. infekcja)
- ciąża
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci po przeszczepie nerki
Łącznie 300 kolejnych pacjentów przyjętych na rutynową wizytę w Centrum Transplantacji z funkcjonującym przeszczepem dłużej niż 3 miesiące do 10 lat
|
Urządzenie mierzyło wielkość całkowitej wody w organizmie (TBW), masę tłuszczu (FM%), procent tkanki tłuszczowej trzewnej, masę beztłuszczową (KKM) oraz podstawową przemianę materii (BMR) (kcal).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Różnice w szacowaniu GFR za pomocą wzoru MDRD, CKD-EPI i Cockrofta-Gaulta w krótkim i długim okresie pooperacyjnym.
Ramy czasowe: 1 dzień
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 maja 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 maja 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
13 maja 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
2 października 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 września 2015
Ostatnia weryfikacja
1 września 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- GFR/KTx/2015/04
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia czynności nerek
-
Fady M Kaldas, M.D., F.A.C.S.ZakończonyOceny immunosupresji modulacji na Renal Recovery Post LTStany Zjednoczone
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Chinese PLA General HospitalRekrutacyjnyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Tianjin Medical University General HospitalRekrutacyjnyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Tianjin Medical University General HospitalWycofaneNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia
-
Paul SzabolcsRekrutacyjnyPrzewlekła choroba ziarniniakowa | Zespół DiGeorge'a | Dysregulacja odporności | Pospolity zmienny niedobór odporności (CVID) | Syndrom Omenna | Niedobór liganda CD40 | Mendlowska podatność na chorobę mykobakteryjną | Pierwotne zaburzenie regulacji immunologicznej | STAT 1 Zysk Funkcji | STAT 3 Gain of Function i inne warunkiStany Zjednoczone