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Tasa de filtración glomerular estimada después del trasplante de riñón: ¿la fórmula MDRD, CKD-EPI o Cockroft-Gault? (eGFR)

30 de septiembre de 2015 actualizado por: Łukasz Czyżewski, Medical University of Warsaw

Tasa de filtración glomerular estimada después del trasplante de riñón: ¿la modificación de la fórmula de la dieta en la enfermedad renal (MDRD), la Colaboración epidemiológica de la enfermedad renal crónica (CKD-EPI) o Cockroft-Gault?

El estudio incluyó a 300 pacientes postrasplante renal (> 3 meses y < 10 años). Se determinó un análisis de composición corporal mediante impedancia bioeléctrica, IMC calculado y creatinina sérica. La tasa de filtración glomerular (TFG) se calculó mediante la fórmula CKD-EPI, Modification of Diet in Renal Disease (MDRD) y Cockroft-Gault.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

170

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Polonia
    • Mazovian
      • Warsaw, Mazovian, Polonia, 02-091
        • Medical University of Warsaw

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Un total de 300 pacientes consecutivos después de un trasplante de riñón admitidos a la visita de rutina en el Centro de Trasplante

Descripción

Criterios de inclusión:

  • dar su consentimiento voluntario para participar en el estudio
  • injerto funcional de más de 3 meses a 10 años
  • sin enfermedad cardiovascular clínica durante los 6 meses anteriores al ingreso
  • función estable del injerto- tasa de filtración glomerular > 30 ml/min/1,73 m2, concentración de creatinina <2,5 mg/dl

Criterio de exclusión:

  • no cumplir con los criterios anteriores
  • episodio de enfermedad (por ejemplo: infección)
  • el embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes después de un trasplante de riñón
Un total de 300 pacientes consecutivos admitidos a la visita de rutina en el Centro de Trasplantes con injerto en funcionamiento durante más de 3 meses a 10 años
Otro: Estimación de fórmula MDRD, CKD-EPI, Cockroft-Gault,
Dispositivo: Tanita BC 418- Análisis de impedancia bioeléctrica
El dispositivo midió el tamaño del agua corporal total (TBW), la masa grasa (FM), el porcentaje de grasa visceral, la masa libre de grasa (FFM) y la tasa metabólica basal (BMR) (kcal).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Diferencias en la estimación del FG mediante la fórmula MDRD, CKD-EPI y Cockroft-Gault en el postoperatorio a corto y largo plazo.
Periodo de tiempo: 1 día
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Medical University of Warsaw

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de mayo de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de mayo de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

13 de mayo de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

2 de octubre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de septiembre de 2015

Última verificación

1 de septiembre de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • GFR/KTx/2015/04

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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