Becsült glomeruláris szűrési sebesség vesetranszplantáció után – Formula MDRD, CKD-EPI vagy Cockroft-Gault? (eGFR)
2015. szeptember 30. frissítette: Łukasz Czyżewski, Medical University of Warsaw
Becsült glomeruláris szűrési sebesség veseátültetés után – az étrend módosítása vesebetegségben (MDRD), a krónikus vesebetegség epidemiológiai együttműködése (CKD-EPI) vagy a Cockroft-Gault?
A vizsgálatban 300 olyan beteg vett részt, akik veseátültetésen estek át (> 3 hónap és < 10 év).
Meghatároztuk a testösszetétel bioelektromos impedancia, számított BMI és szérum kreatinin segítségével történő elemzését.
A glomeruláris filtrációs rátát (GFR) a CKD-EPI, az étrend módosítása vesebetegségben (MDRD) és a Cockroft-Gault képlet alapján számítottuk ki.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
170
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Mazovian
-
Warsaw, Mazovian, Lengyelország, 02-091
- Medical University of Warsaw
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Vesetranszplantációt követően összesen 300 egymást követő beteget vettek fel rutinlátogatásra a Transzplantációs Központban
Leírás
Bevételi kritériumok:
- önkéntes hozzájárulását adja a vizsgálatban való részvételhez
- működő graft 3 hónapnál 10 évnél hosszabb ideig
- nem volt klinikai szív- és érrendszeri betegség a belépés előtti 6 hónapban
- stabil graft funkció- glomeruláris filtrációs ráta > 30 ml/perc/1,73 m2, kreatinin koncentráció <2,5 mg/dl
Kizárási kritériumok:
- nem felel meg a fenti kritériumoknak
- betegség epizódja (például: fertőzés)
- terhesség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Veseátültetés utáni betegek
Összesen 300 egymást követő beteget vettek fel rutinlátogatásra a Transzplantációs Központban 3 hónapnál 10 évnél tovább működő grafttal
|
A készülék mérte a teljes testvíz mennyiségét (TBW), a zsírtömeget (FM%), a zsigeri zsírt, a zsírmentes tömeget (FFM) és az alap anyagcsere sebességét (BMR) (kcal).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Különbségek a GFR becslésében az MDRD, CKD-EPI és Cockroft-Gault formulák segítségével rövid és hosszú távú posztoperatív időszakban.
Időkeret: 1 nap
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. május 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. május 10.
Első közzététel (Becslés)
2015. május 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. október 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. szeptember 30.
Utolsó ellenőrzés
2015. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GFR/KTx/2015/04
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .