- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02443363
Geschatte glomerulaire filtratiesnelheid na niertransplantatie - de formule MDRD, CKD-EPI of Cockroft-Gault? (eGFR)
30 september 2015 bijgewerkt door: Łukasz Czyżewski, Medical University of Warsaw
Geschatte glomerulaire filtratiesnelheid na niertransplantatie - de formule Aanpassing van dieet bij nierziekte (MDRD), Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration (CKD-EPI) of Cockroft-Gault?
De studie omvatte 300 patiënten die een niertransplantatie ondergaan (> 3 maanden en < 10 jaar).
Een analyse van de lichaamssamenstelling met behulp van bio-elektrische impedantie, berekende BMI en serumcreatinine werd bepaald.
De glomerulaire filtratiesnelheid (GFR) werd berekend met behulp van de formule CKD-EPI, Modification of Diet in Renal Disease (MDRD) en Cockroft-Gault.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
170
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Mazovian
-
Warsaw, Mazovian, Polen, 02-091
- Medical University of Warsaw
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
In totaal werden 300 opeenvolgende patiënten na een niertransplantatie opgenomen voor routinebezoek in het Transplantatiecentrum
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- vrijwillig toestemming geven voor deelname aan het onderzoek
- functionerend transplantaat langer dan 3 maanden tot 10 jaar
- geen klinische cardiovasculaire aandoeningen gedurende de 6 maanden voorafgaand aan binnenkomst
- stabiele transplantaatfunctie - glomerulaire filtratiesnelheid > 30 ml/min/1,73 m2, creatinineconcentratie <2,5 mg/dl
Uitsluitingscriteria:
- niet voldoen aan bovenstaande criteria
- ziekteperiode (bijvoorbeeld: infectie)
- zwangerschap
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Patiënten na niertransplantatie
In totaal werden 300 opeenvolgende patiënten opgenomen voor een routinebezoek in het transplantatiecentrum met een functionerend transplantaat langer dan 3 maanden tot 10 jaar
|
Het apparaat mat de grootte van het totale lichaamswater (TBW), vetmassa (FM%), visceraal vet%, vetvrije massa (FFM) en basaal metabolisme (BMR) (kcal).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Verschillen in het schatten van GFR met behulp van formule MDRD, CKD-EPI en Cockroft-Gault in de postoperatieve periode op korte en lange termijn.
Tijdsspanne: 1 dag
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 mei 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 mei 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
13 mei 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
2 oktober 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 september 2015
Laatst geverifieerd
1 september 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- GFR/KTx/2015/04
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Nierfunctiestoornis
-
University of HoustonOnbekend
-
Incyte CorporationVerkrijgbaarSTAT1 Gain-of-Function-ziekte
-
New York City Health and Hospitals CorporationBeëindigdGlaucoom | Ziekte van het netvlies | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLCNeuro-ophthalmology of Texas PLLCAanmelden op uitnodigingMacula ziekte | Visuele Pathway Disorder | Ziekte van de oogzenuwVerenigde Staten
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...VoltooidType 1 HEPATO RENAL SYNDROOM (HRS)Indië
-
Bristol-Myers SquibbVoltooidTrombose | Nierfunctiestoornis | Factor XI | ESRD (End-Stage Renal Disease)Verenigde Staten
-
Fondazione G.B. Bietti, IRCCSVoltooidGlaucoom | Optische neuropathie, ischemische | Optische zenuw | Visuele Pathway Disorder | Neurale geleidingItalië
-
University of MiamiNational Eye Institute (NEI)VoltooidGlaucoom | Maculaire degeneratie | Retinale degeneratie | Optische neuropathie | DrDeramus verdachte | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Isfahan University of Medical SciencesVoltooidZiekte van Tanger | Body Mass Index Quantitative Trait Locus 5 DisorderIran, Islamitische Republiek
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)VoltooidHeldercellig niercelcarcinoom | Stadium III niercelkanker | Stadium IV niercelkanker | Heldercellig sarcoom van de nier | Papillair niercelcarcinoom | Rhabdoïde tumor van de nier | Stadium I niercelkanker | Niercelcarcinoom bij kinderen | Stadium II niercelkanker | Stadium I Renal Wilms-tumor | Stadium II... en andere voorwaardenVerenigde Staten, Canada, Australië, Nieuw-Zeeland, Puerto Rico