- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02443363
Estimeret glomerulær filtreringshastighed efter nyretransplantation - formlen MDRD, CKD-EPI eller Cockroft-Gault? (eGFR)
30. september 2015 opdateret af: Łukasz Czyżewski, Medical University of Warsaw
Estimeret glomerulær filtrationshastighed efter nyretransplantation - formlens modifikation af diæt ved nyresygdom (MDRD), kronisk nyresygdom epidemiologisk samarbejde (CKD-EPI) eller Cockroft-Gault?
Undersøgelsen omfattede 300 patienter, som er efter nyretransplantation (> 3 måneder og <10 år).
En analyse af kropssammensætning ved hjælp af bioelektrisk impedans, beregnet BMI og serumkreatinin blev bestemt.
Glomerulær filtrationshastighed (GFR) blev beregnet ved hjælp af formlen CKD-EPI, Modifikation af diæt ved nyresygdom (MDRD) og Cockroft-Gault.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
170
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Mazovian
-
Warsaw, Mazovian, Polen, 02-091
- Medical University of Warsaw
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
I alt 300 på hinanden følgende patienter efter nyretransplantation indlagt til rutinebesøg i Transplant Center
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- give frivilligt samtykke til at deltage i undersøgelsen
- fungerende graft længere end 3 måneder til 10 år
- ingen klinisk kardiovaskulær sygdom i de 6 måneder forud for indrejse
- stabil graftfunktion - glomerulær filtrationshastighed > 30 ml/min/1,73 m2, kreatininkoncentration <2,5 mg/dl
Ekskluderingskriterier:
- ikke opfylder ovenstående kriterier
- sygdomsepisode (for eksempel: infektion)
- graviditet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter efter nyretransplantation
I alt 300 på hinanden følgende patienter indlagt til rutinebesøg i Transplant Center med fungerende graft længere end 3 måneder til 10 år
|
Enheden målte størrelsen af total kropsvand (TBW), fedtmasse (FM%), visceralt fedt%, fedtfri masse (FFM) og basal metabolisk hastighed (BMR) (kcal).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forskelle i estimering af GFR ved hjælp af formlen MDRD, CKD-EPI og Cockroft-Gault i kort og langsigtet postoperativ periode.
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. maj 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. maj 2015
Først opslået (Skøn)
13. maj 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
2. oktober 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. september 2015
Sidst verificeret
1. september 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- GFR/KTx/2015/04
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .