- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02443363
Uppskattad glomerulär filtreringshastighet efter njurtransplantation - formeln MDRD, CKD-EPI eller Cockroft-Gault? (eGFR)
30 september 2015 uppdaterad av: Łukasz Czyżewski, Medical University of Warsaw
Uppskattad glomerulär filtreringshastighet efter njurtransplantation - formeln modifiering av kosten vid njursjukdom (MDRD), kronisk njursjukdom epidemiologiskt samarbete (CKD-EPI) eller Cockroft-Gault?
Studien omfattade 300 patienter som är efter njurtransplantation (> 3 månader och <10 år).
En analys av kroppssammansättningen med hjälp av bioelektrisk impedans, beräknat BMI och serumkreatinin bestämdes.
Glomerulär filtrationshastighet (GFR) beräknades med hjälp av formeln CKD-EPI, Modifiering av diet vid njursjukdom (MDRD) och Cockroft-Gault.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
170
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Mazovian
-
Warsaw, Mazovian, Polen, 02-091
- Medical University of Warsaw
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Totalt 300 på varandra följande patienter efter njurtransplantation togs in på rutinbesök i Transplant Center
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ge frivilligt samtycke till att delta i studien
- fungerande transplantat längre än 3 månader till 10 år
- ingen klinisk kardiovaskulär sjukdom under de 6 månaderna före inträde
- stabil graftfunktion - glomerulär filtrationshastighet > 30 ml/min/1,73 m2, kreatininkoncentration <2,5 mg/dl
Exklusions kriterier:
- inte uppfyller ovanstående kriterier
- episod av sjukdom (till exempel: infektion)
- graviditet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter efter njurtransplantation
Totalt 300 patienter i följd togs in på rutinbesök i Transplant Center med fungerande transplantat längre än 3 månader till 10 år
|
Enheten mätte storleken på totalt kroppsvatten (TBW), fettmassa (FM%), visceralt fett%, fettfri massa (FFM) och basal metabolisk hastighet (BMR) (kcal).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Skillnader i att uppskatta GFR med formeln MDRD, CKD-EPI och Cockroft-Gault under kort och lång sikt postoperativ period.
Tidsram: 1 dag
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 maj 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 maj 2015
Första postat (Uppskatta)
13 maj 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
2 oktober 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 september 2015
Senast verifierad
1 september 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- GFR/KTx/2015/04
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .