- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02443363
Estimation du taux de filtration glomérulaire après une greffe de rein - la formule MDRD, CKD-EPI ou Cockroft-Gault ? (eGFR)
30 septembre 2015 mis à jour par: Łukasz Czyżewski, Medical University of Warsaw
Estimation du taux de filtration glomérulaire après une greffe de rein - la formule de modification du régime alimentaire dans les maladies rénales (MDRD), la collaboration sur l'épidémiologie des maladies rénales chroniques (CKD-EPI) ou Cockroft-Gault ?
L'étude a inclus 300 patients en post-transplantation rénale (> 3 mois et < 10 ans).
Une analyse de la composition corporelle utilisant l'impédance bioélectrique, l'IMC calculé et la créatinine sérique a été déterminée.
Le débit de filtration glomérulaire (GFR) a été calculé en utilisant la formule CKD-EPI, Modification of Diet in Renal Disease (MDRD) et Cockroft-Gault.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
170
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Mazovian
-
Warsaw, Mazovian, Pologne, 02-091
- Medical University of Warsaw
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Un total de 300 patients consécutifs après une transplantation rénale admis à une visite de routine au centre de transplantation
La description
Critère d'intégration:
- donner son consentement volontaire pour participer à l'étude
- greffon fonctionnel de plus de 3 mois à 10 ans
- aucune maladie cardiovasculaire clinique au cours des 6 mois précédant l'entrée
- fonction de greffe stable - débit de filtration glomérulaire > 30 ml/min/1,73 m2, concentration de créatinine <2,5 mg/dl
Critère d'exclusion:
- ne répond pas aux critères ci-dessus
- épisode de maladie (par exemple : infection)
- grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients après une greffe de rein
Un total de 300 patients consécutifs admis en visite de routine au centre de transplantation avec une greffe fonctionnelle de plus de 3 mois à 10 ans
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L'appareil a mesuré la taille de l'eau corporelle totale (TBW), la masse grasse (FM%), le % de graisse viscérale, la masse sans graisse (FFM) et le taux métabolique de base (BMR) (kcal).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Différences dans l'estimation du DFG à l'aide des formules MDRD, CKD-EPI et Cockroft-Gault en période postopératoire à court et à long terme.
Délai: Un jour
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Un jour
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 mai 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 mai 2015
Première publication (Estimation)
13 mai 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
2 octobre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 septembre 2015
Dernière vérification
1 septembre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- GFR/KTx/2015/04
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