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Estimation du taux de filtration glomérulaire après une greffe de rein - la formule MDRD, CKD-EPI ou Cockroft-Gault ? (eGFR)

30 septembre 2015 mis à jour par: Łukasz Czyżewski, Medical University of Warsaw

Estimation du taux de filtration glomérulaire après une greffe de rein - la formule de modification du régime alimentaire dans les maladies rénales (MDRD), la collaboration sur l'épidémiologie des maladies rénales chroniques (CKD-EPI) ou Cockroft-Gault ?

L'étude a inclus 300 patients en post-transplantation rénale (> 3 mois et < 10 ans). Une analyse de la composition corporelle utilisant l'impédance bioélectrique, l'IMC calculé et la créatinine sérique a été déterminée. Le débit de filtration glomérulaire (GFR) a été calculé en utilisant la formule CKD-EPI, Modification of Diet in Renal Disease (MDRD) et Cockroft-Gault.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

170

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Mazovian
      • Warsaw, Mazovian, Pologne, 02-091
        • Medical University of Warsaw

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Un total de 300 patients consécutifs après une transplantation rénale admis à une visite de routine au centre de transplantation

La description

Critère d'intégration:

  • donner son consentement volontaire pour participer à l'étude
  • greffon fonctionnel de plus de 3 mois à 10 ans
  • aucune maladie cardiovasculaire clinique au cours des 6 mois précédant l'entrée
  • fonction de greffe stable - débit de filtration glomérulaire > 30 ml/min/1,73 m2, concentration de créatinine <2,5 mg/dl

Critère d'exclusion:

  • ne répond pas aux critères ci-dessus
  • épisode de maladie (par exemple : infection)
  • grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients après une greffe de rein
Un total de 300 patients consécutifs admis en visite de routine au centre de transplantation avec une greffe fonctionnelle de plus de 3 mois à 10 ans
L'appareil a mesuré la taille de l'eau corporelle totale (TBW), la masse grasse (FM%), le % de graisse viscérale, la masse sans graisse (FFM) et le taux métabolique de base (BMR) (kcal).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Différences dans l'estimation du DFG à l'aide des formules MDRD, CKD-EPI et Cockroft-Gault en période postopératoire à court et à long terme.
Délai: Un jour
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 mai 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 mai 2015

Première publication (Estimation)

13 mai 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

2 octobre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 septembre 2015

Dernière vérification

1 septembre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • GFR/KTx/2015/04

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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